...认可，最终成为国际植物药的参照标准。目前已经完成了紫菀等50多种中药材、饮片的质量标准及化学、基因指纹图谱，其中6种药材、1种饮片的质量标准研究和修订已经为中国药典（2005年版）所收载。中心主要参与编译的中国药典英文版（2005）已经发行...
...质量标准，各检查项目和限度与欧洲药典、美国药典和日本药典进行了比较，以此说明该品种标准的可行性和合理性。 在稳定性试验方面，该辅料的申报资料提供了三批产品加速试验和长期留样试验的试验数据，提供了批次、批量、考察条件、考察时间、考察项目以及所有...
...技术与资金的投入，结合临床实际需求，改变产品结构和作坊式的生产方式，按GMP组织管理。按照本条规定，医疗机构配制制剂除必须具备硬件（设施、检验仪器、卫生条件）外，还必须具备各种管理程序和管理制度。详细内容不便在此一一列出，由国务院药品...
...愿意整盒出售，药品就这样积攒了下来；三是我国目前的医疗保险制度有漏洞，导致一个家庭中只要有一人享受公费医疗，就能全家吃药不花钱，因此不少人就多开药储备起来。 对于药品浪费，有关专家建议，针对非处方药的大量出现，适当地修改国家药品包装标准，在...
...按照标准成分的“指纹图谱”——DNA分子标记的颜色深浅对比一下，中药材是否合格就能一目了然。记者日前从上海中医药大学中药标准化重点实验室获悉，里的科研人员已经完成了30多种药材“标准指纹”的测定，为中医药标准化走向实际应用开辟了一条新路。...
...译文表示。至于商品名，每一家生产药厂都可为它的产品取一个商品名。因此，相同成分的药品，或是学名相同的药品，可有很多个商品名，不同的商品名，意味不同厂家的产品，也意味不同品质的产品。 2．主要成分：有些药品为单一成分，有些为复合成分（复方）。...
...1823年），锡山章氏可久堂刻本，实际上是一种堪舆之学，与医学无关。《眼学偶得》（09077）系著名学者罗振玉读书时“有所得忻然削札记之”，“取北齐颜黄门必须眼学勿信耳受之语，颜之曰眼学偶得”，涉及内容主要是一些古籍的治学心得，也不属于医学文献。...
...标准品，中药质量检测仪器设备及试剂、中药保健品、中药化妆品、中药OTC药品、中药包装材料、中药包装机械等。 3 著作权保护 著作权是指文学、艺术和科学作品的创作者依照法律规定对这些作品享有的一种民事权利。我国著作权法所称的作品是指能以某种有形...
...标准品，中药质量检测仪器设备及试剂、中药保健品、中药化妆品、中药OTC药品、中药包装材料、中药包装机械等。 3 著作权保护 著作权是指文学、艺术和科学作品的创作者依照法律规定对这些作品享有的一种民事权利。我国著作权法所称的作品是指能以某种...
...总结及评价：包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报品种进行综合评价。5。资料项目5药品说明书、起草说明及相关参考文献：包括按有关规定起草的药品说明书、说明书各项内容的起草说明、相关文献。6。资料项目7...
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