...总结及评价：包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报品种进行综合评价。5。资料项目5药品说明书、起草说明及相关参考文献：包括按有关规定起草的药品说明书、说明书各项内容的起草说明、相关文献。6。资料项目7...
...如今看病的“陷阱”也不少，在媒体上大作广告的某些门诊部里，会开出一些除了药名没有别的标识的药品，你可能想知道药是否经过有关部门批准上市，那么——— 查询药品真假该找谁？ 日前，编辑部接到一位读者的来电，反映某肝病研究所在卖三种号称能治...
...中药制剂系根据《中华人民共和国药典》、卫生部《药品标准·中药成方制剂》《制剂规范》等规定的处方，将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。中药制剂包括中药成方制剂、中成药、协定处方制剂及单味药制剂等。当代的成方...
...中药制剂系根据《中华人民共和国药典》、卫生部《药品标准·中药成方制剂》《制剂规范》等规定的处方，将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。 中药制剂包括中药成方制剂、中成药、协定处方制剂及单味药制剂等。当代的成方...
...10月以来，农业部先后发布了两批共计212项无公害食品的行业标准，均已正式实施。行业标准重点突出了蔬菜、水果、茶叶、肉、蛋、奶、鱼等关系城乡居民日常生活的“菜蓝子”产品。标准内容包括产品产地环境条件、生产技术规范、产品质量安全标准等。以无公害...
...通过，将对国内药材出口整体产生巨大影响。 2007年9月11日和9月18日韩国发布了“关于草药等中重金属的规范和测试方法”修正提案，及“关于草药中二氧化硫残留物的规范和测试方法”的修正提案。 两个修正提案显示，此次修订的中药材品种涉及非常广泛...
...“禁用”是指该药品对某些人是绝对禁止使用的。如某些人对青霉素有过敏反应， 那么，青霉素对这些人就属禁用药品，如果使用，就会严重损害使用者的身体健康，甚至有生命危险。 “忌用”则是指使用后，患者很可能会发生不良反应。如红霉素可导致心动过速和...
...近日，广西壮族自治区人大常委会法制工作委员会、区卫生厅召开了《广西壮族自治区发展中医药壮医药条例（草案二次审议稿）》（下称《草案》）立法座谈会，就二审中提出的问题听取有关专家的意见，以进行修改补充，并将尽快提请审议通过颁布实施。 “这只是...
...（一九八七年十月二十八日卫生部发布）一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为进一步加强中药保健药品■［此处缺少一些内容］■六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性...
...细菌数、霉菌数任何一项不合格时，均作不合格论。3．未列入标准的其他剂型，根据其用药途径，参照同类剂型的染菌限度标准执行；药用原料、辅料等原则上参照中药、化学药制剂的有关卫生标准执行。4．对黄曲霉素的检查方法及限量标准待订。...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
