...二、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息,以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大,中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起,在世界卫生组织的极力推动下,各国政府纷纷将植物药、传统...
...附件6:新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期)(表1~3)...
...临床试验证明,美国“基因技术”公司研制的一种名为erlotinib的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道,研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会(ASCO)年会上报告说,这种药进入人体到达肿瘤表面后,会以一种酶为媒介...
...日前,中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所研究员刘耕陶等全国中医药界的专家学者聚首南昌,研讨中药关键技术。刘耕陶在会上指出,国际上最近出现一股从传统药物中寻找新药的潮流,我国医药企业应抓住机遇,将中药作为寻找新药的突破口,预计10年或...
...人们生活水平提高要求更多更好的新药,药物科学的发展为新药开发提供了理论基础和技术条件,市场经济竞争也促进了新药快速发展。美国食品与药物管理局(FDA)近十年来每年批准上市的新药都在20种以上。我国近年来引进新药品种很多,但需要加快创新。...
...绝大多数各期各阶段患者(消化道完全阻塞或出现球麻痹时不适用,可改用灌肠)。 2、中药外用制剂适用于肝癌胸腹水的治疗及止痛。 3、中药肛栓剂用于止痛。消炎、局部肿瘤治疗。 4、中药静脉制剂适用于各期各阶段肝癌患者,从作用上分有扶正和祛邪两类...
...危候晚期可见昏迷、吐血、便血、胸腹水等危候。 治疗原则 针对肝癌患者以气血亏虚为本,气血湿热瘀毒互结为标的虚实错杂的病机特点,扶正祛邪,标本兼治,以恢复肝主疏泄之功能,则气血运行流畅,湿热瘀毒之邪有出路,从而减轻和缓解病情。治标之法常用...
...【概述】 放射反应,是指恶性肿瘤患者在应用放射疗法治疗过程中所出现的不良反应。包括全身反应,表现为厌食、恶心、呕吐、头痛、乏力等;血象反应,如白细胞及血小板减少等;和局部反应。如不进行及时处理和治疗,可导致明显的放射后遗症。现代西医学对...
...美国研究人员在9日出版的《科学》杂志上报告说,他们正在开发的一种新药在初步的动物实验中取得理想结果,有效地预防了老鼠因心律失常而猝死。 哥伦比亚大学马克斯博士等开发的这种药物代号为“JTV519”,主要通过堵塞心脏细胞中钙离子通道的渗漏而...
...自1985年国家实施新药审评制度以来,仅仅二十年的时间,我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善,中药产业已初具规模,我们已经拥有中成药6000余种,可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是,在种繁荣景象背后,依然存在着...
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