资金成中药企业美国认证障碍_【中医宝典】

...观念转变 “但值得庆幸的是,目前FDA对于植物药复合成分的接受程度已经有了改观。”谢德荣说。 去年年末,FDA批准了一家国外制药公司生产的用于治疗性病疣的植物药膏,而它的成分是用绿茶制成,且该药物大概含有10或20种主要的活性成分和数百种...

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孕妇盲目补叶酸可能适得其反_【中医宝典】

...维生素的安全性带来疑问。 有些孕妇偶尔误服了大含量的叶酸片,比如每天服用1片5毫克叶酸片,专家指出,也不必为此而忧心忡忡,大惊小怪。因为叶酸是水溶性维生素,略为过量机体会将其随尿液排出体外。 根据美国FDA的标准,孕妇每日需补充叶酸800微克...

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FDA:老年痴呆症患者慎用安定类药_【中医宝典】

...美国食品药品管理局(FDA)日前发表声明,由于研究发现老年人服用非典型安定类药物治疗老年痴呆症后的死亡率较高,所以要求安定类药物生产公司更新产品说明书,警示这一风险。 FDA在声明中还要求制药公司在新说明书中指出,安定药没有从FDA处得到...

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服用过量伟哥会削弱人的嗅觉灵敏度_【中医宝典】

...据有关媒体6日报道,德国研究人员在《泌尿学》杂志上撰文指出,服用过多剂量的伟哥可能会削弱嗅觉能力,可能伟哥增加了鼻腔的充血有关。 由德累斯顿大学医学院的威·古德兹尔博士领导的一科研组对20名健康的年轻志愿者男性进行了研究,他们中有的人...

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老药出现新不良反应的现象不容忽视(一)_【中医宝典】

...酸中毒或酮症酸中毒,有25例死亡;奥氮平糖尿病188例,其中80例发生代谢酸中毒或酮症酸中毒,有15例死亡。一般在用药后1~3个月发病;平均剂量与发病无关;约一半患者停药后可复发。美国食品药品管理局(FDA)新近也发出通知:在6种非典型抗...

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抗体药物治疗肿瘤:胜算几何?_【中医宝典】

...药物不同,两者的作用机制有差异,抗体药物可能提高肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。有报道,抗体药物与化疗药物如阿霉素、柔红霉素、丝裂霉素、平阳霉素或博安霉素,连接制成的免疫偶联物经动物实验证明有显著的疗效。2000年FDA批准用于治疗急性复发性...

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美国买抗生素比买枪难_【中医宝典】

...无限制吃药。 二是药店关。在美国买枪,一个手续就能办到,而买抗生素的手续更复杂。没有医生的签字,美国任何药店、药房、医院都不可能将一粒抗生素分发到病人手上。而患者也必须持处方才能购买到抗生素。 三是监管关。美国对抗菌药物控制很严格,定期考核...

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美国中医药发展概况_【中医宝典】

...美国天然药物市场上唱主角的是中草药。1993年之前,美国食品与药物管理局(FDA)对中草药的管理没有明确的法令,本来准备在1993年对中草药一类的物质实行严格管理,结果这一消息引志草药销售商的强烈反对。1994年美国会通过一项法案,允许草本...

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磷酸钠口服液可能肾功能衰竭_【中医宝典】

...高血压,这些高血压患者多数正在服用ACE抑制剂、血管紧张素受体抑制剂或利尿剂降压药物,其中1例有甲状旁腺功能亢进的禁忌证。此外,该药上市后的自发监测报告中也发现30例急性肾小管钙化肾功能衰竭的病例报告。 基于这些信息,加拿大卫生部向医疗卫生...

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关注吸入型胰岛素所致肺部风险_【中医宝典】

...继去年10月美国辉瑞公司宣布停售其胰岛素干粉吸入剂Exubera半年之后,4月9日,美国食品药品管理局(FDA)发出警告,Exubera可能导致肺癌风险,辉瑞也更新了该产品的标签,增加了关于在使用此药的患者中观察到肺癌病例的警告语。对吸入...

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