...本部分于2003年首次发布,本次为第一次修订。无公害苦丁茶: 质量安全要求1 范围本部分规定了无公害苦丁茶叶的质量安全要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等。本部分适用于大叶冬青烘青苦丁茶叶。2 规范性引用文件下列文件中的条款...
...出明显提高患者CD4+和CD8+淋巴细胞数量,改善AIDS病人(包括服用抗病毒药物者)临床症状并减少鸡尾酒疗法(HAART)的毒副作用,提高患者用药依从性和生存质量等多方面的效果,充分体现出西药“祛邪”、中药“扶正”的中西医结合疗法治疗...
...常见的有回忆偏倚和调查者偏倚。1.回忆偏倚指比较组间在回忆过去的暴露史或既往史时,其完整性与准确性存在系统误差而引起的偏倚。在病例对照研究时,若选用的对照组是来自社区的一般人群,容易产生回忆偏倚,因其对过去的暴露经历易遗忘或不予重视,而...
...本病与系统性红斑狼疮、皮肌炎、系统性硬化症有相似之处,因此应注意与上述疾病鉴别。可依靠临床特征表现及免疫学特异检查,必要时再结合组织学病理变化,一般不难鉴别。仅靠临床症状而与系统性红斑狼疮相关的重叠综合征鉴别颇为困难。现将本病与系统性...
...此外针对处方中加入的人工合成香精、矫味剂以及着色剂,考虑到儿童或婴幼儿用药的安全性,也应尽量少用这些辅料。 儿童用药处方设计中辅料的选择及用量除需要考虑制剂的物理、化学以及生物学的稳定性外,了解辅料基本的安全性试验数据和文献资料非常重要,在...
...复印件;③安全性试验资料应当提供相应的药物非临床研究质量管理规范证明文件;临床试验用样品应当提供相应的药品生产质量管理规范证明文件。(3)资料项目3立题目的与依据:中药材、天然药物应当提供有关古、现代文献资料综述。中药、天然药物制剂应当提供...
...一种逐步求精的设计程序的过程和方法。对要完成的任务进行分解,先对最高层次中的问题进行定义、设计、编程和测试,而将其中未解决的问题作为一个子任务放到下一层次中去解决。这样逐层、逐个地进行定义、设计、编程和测试,直到所有层次上的问题均由...
...即同时测定一组相关试验,这种方法可以增加诊断的灵敏度和特异性。建立合理的成套项目,最好由医生和临床生物化学家共同设计,以避免不必要的项目,它不仅浪费时间、精力和经济,有时甚至带来混乱和干扰。组合这些项目应对所选项目的分析误差和临床意义(正常...
...一、方法建立的原理确定临床生化方法按其传统分类可分为光谱法、层析法、电泳法、酶法、电化学法、分子生物学和免疫化学法等,这些方法的建立首先要根据其技术的原理(详见前面有关章节)和被测物质的物理化学性质来确定其方法建立的原理,例如亮度法测定的...
...特征和每种要求称为质量要求。医学检验的质量是尽最林可能满足临床所确定的要求;为病人提供优质的服务;向临床提供及时、准确和可靠的结果;是实践救死扶伤的具体表现。(二)质量保证国家标准GB6583。1—86中对质量保证(quality ...
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