...检验的机构的工作人员参与药品生产经营活动行为必须在法律上予以禁止。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，...
...质量标准 药典委要求两品种报送药品检验所复核统一标准 在上海张江高科技园区——美国药典委员会成立中华区总部 中、美两国药典委员会举行双边会谈奠定合作框架 中国药典2010年版（二部）化学药品科研项目会议纪要 ...
...紫外线会引起药物的化学变化，导致药物变色或出现沉淀。 温度，温度可以说是对药品影响最大的。我们通常知道温度过高对药品影响大，但温度过低同样会对药品产生不良影响。如糖浆剂遇热易发酵变酸；油脂类及软膏类长期受热易酸败变质。而注射剂 在零下5℃时...
...药监局通过药品不良反应的监测，发现了龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降、莲必治注射液引起急性肾功能衰竭，些由中药制剂引起的严重不良反应，已通过采取各种措施如修改了药品使用说明书，由非处方药评价转换为按处方药管理，暂停审批和...
...从时间判断一看用药后数秒至数小时发生的不良反应。常见的有过敏性休克，在接受药物后突然发生。固定型药疹、荨麻疹、血管神经性水肿等过敏性反应，多发生在用药后数分钟至12小时内。支气管哮喘也常是药物过敏反应的表现，多发生在用药后数秒至数分钟内。...
...与之进行交易而获得不正当利润的行为。这种行为破坏正常的市场价格秩序，可能影响人民群众的用药安全，损害消费者的经济利益，因此，必须要严令禁止。第五十七条 药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和...
...说明书是医生和病人用药的依据，它记载了大量已经发现的安全性信息。因此，对说明书有严格的要求，其内容应能保证医生和病人按说明书用药，一般不会发生问题。前几年我国上海某厂，某产品的说明书中不良反应收载欠全，虽然病人发现了不良反应，也曾怀疑与...
...信息公布出去。 药品是一个特殊的商品，药品的安全性直接关系到广大患者的生命和健康安全，在得到有关“龙胆泻肝丸”中因含有马兜铃酸而导致肾衰竭症状的时候，厂商应当立即停止生产，而且必须立即召回自己的产品。现在要做的事情是，由国家行政主管部门向...
...生产、经营企业和医疗机构以及个人上报的药品不良反应报告病例3419例。今年深圳市还将进一步加强药品不良反应监测工作的开展，下一步将推动诊所、学校医务室等医疗单位的药品不良反应监测报告，在所有医疗机构拉起一道用药安全监测网。 ...
...日前，福建省食品药品监督管理局下发文件，要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。 认清形势，明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识，以对国家、社会和人民高度负责的态度，认清形势，把握时机，完善重大药品...
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