...在药品上市前，制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据，证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量，以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测，它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师...
...从目前看，约有近半数的更年期妇女或量多量少，或长期短暂地应用雌激素，她们用药后对心血管系统会产生什么影响呢？这是人们比较关心的一个问题，这里引用部分医学资料加以说明。 冠心病、高血压、心肌梗塞应用雌激素后，显示胆固醇降低，磷脂增高。美国...
...药方，运用分子生物学、细胞生物学、药理学、组合化学等现代科学技术，深入研究中药复方的药效物质基础和作用机理，用化学成分及其相互作用说明中药复方的药效物质基础，并最终开发出剂型先进、质量可控、疗效优异、具有我国自主知识产权、以药品身份进入国际...
...白细胞总数及分类基本正常，慢性轻型内生殖器结核的红细胞沉降率加速不如化脓性或淋菌性盆腔炎明显，但往往表示病灶尚在活跃，可供诊断与治疗的参考，因此血沉检查应列为常规检查的项目： 二、胸部X线检查 本病绝大多数患者继发于肺部感染，故胸部摄片检查应...
...应当按照国家局核准的说明书进行印制。 二、2006年7月1日之前已经批准注册的中药、天然药物，药品生产企业应当根据《管理规定》、《说明书格式》、《内容书写要求》以及《指导原则》，并按《药品注册管理办法》修订说明书的申报资料要求，提交修订说明书...
...血府逐瘀颗粒品种的标准转正申报材料，经查以上两品种均为多家企业生产的产品，鉴于不同企业报送的转正标准有一定的差异，请将三批样品和申报资料于2007年12月31日前分别寄送云南省药品检验所、天津市药品检验所，请药品检验所对标准进行统一与复核，...
...科技攻关计划项目 在3、4月份积极准备的基础上，国家中医药管理局科技教育司组织了国家防治非典总指挥部科技攻关组"863"计划项目"中西医结合治疗SARS临床评价研究"课题的申报，于5月6日正式立项，经费100万元。中国中医研究院为组长单位，参加...
...一般记录项目，例如姓名、性别、年龄、职业、婚姻及家庭地址等，为研究项目提供基本材料。其次为研究所需要的各种主要数据。拟调查表须知：（1）调查项目必须有明确的用意，所使用的语言准确、简练、文字通俗易懂。（2）项目的数量，应该调查的项目一个也...
...近年来，冬凌草甲素在癌症治疗中的作用已引起了人们的重视，现已发现其对肺癌、前列腺癌、乳腺癌等多种细胞株均有抑制作用。日前，中山大学第三附属医院的张俊峰博士等人将冬凌甲素的作用又进行了拓展，他们承担的一项“973”资助项目发现，冬凌草甲素能...
...国家“973”计划中医药基础研究专项2006年度项目申报日前结束，这是中医药第二次被列入国家重点基础研究发展计划。国家将在2005年投入5200万元的基础上，再次投入5000万元对中医基础理论研究给予支持。 据国家中医药管理局科教司有关...
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