新华社北京1月11日电(记者刘浦泉)北京市药品监督管理局副局长、新闻发言人丛骆骆11日向媒体透露,2007年,北京市共收到药品不良反应监测报表13508份,每百万人口平均病例报告数量904份,已达到先进国家监测水平。 丛骆骆说,2008年,北京市将以现场核查和批文清查为基础,全面规范药品注册和再注册工作。同时,将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准,以跟...
(一)药品不良反应的概念与分类 世界卫生组织(WHO)对药物不良反应(又称ADR)的定义是:“为了预防、诊断或治疗,给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指:在正常用法、用量情况下,人体出现因用药而引起的有害或意外的反应。 药品不良反应分为A型(量变型)、B型(质变型)两类: A型不良反应是由药理作用增强所致。其特点可以预测,一...
...孢菌素的菌株已达40%以上,耐喹诺酮的菌株在35%左右。 (2) 损害人体器官。抗生素在杀菌同时,也会造成人体损害。影响肝、肾脏功能、胃肠道反应等。如喹诺酮类可致年幼动物软骨损害,使承重骨关节出现水泡,少数病人出现关节痛和炎症;氯霉素服用后难以灭活,可引起儿童心血管衰竭的“灰婴综合症”,严重者可致死。 (3) 导致二重感染。在正常情况下,人体的口腔、呼吸道、...
治疗不良反应(adverse reaction)应包括药物治疗、手术治疗及其他治疗的各种不良反应在内。现以药物治疗不良反应为例。 (一)药物不良反应的严重性 表6-7 英国医药安全委员会报告药物不良反应的报告数和死亡百分比(1964.1~1976.6) 药 物 报 告 数 死亡(%) 氟 烷 380 42 羟基保泰松 709 23 保泰松 1364 26 阿...
参麦注射液 (Shenmai injection), 益气 固脱, 养阴 生津 ,生脉。用于治疗 气阴两虚 型之 休克 、 冠心病 、 病毒性心肌炎 、慢性 肺心病 、 粒细胞减少症 。能提高 肿瘤 病人的 免疫功能 ,与 化疗药物 合用时,有一定非增效作用,并能减少化疗药物所引起的毒 副反应 。 本药品被归类到 病毒性心肌炎 、 冠心病 、 免疫功能调节 ...
国家食品药品监督管理局日前发出《关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报》。通报显示,2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告369392份。全国每百万人口平均药品不良反应病例报告284份。通过药品不良反应监测,及时发现了一些重大药品安全性问题,保障了公众的用药安全。 据悉,在收到的369392份药品不良反应病例报告中,新的、严重...
有些更年期的妇女,为了使更年期渡过的更顺利,或者为了防治某些疾病,常会较长时间地应用雌激素。如果长期应用,有些人要出现一些不良反应。常见的不良反应有: (1)消化道反应:如恶心、呕吐、食欲不振等。有些患者仅用小量 ......
一种常见的错误概念认为药物的作用可以明确地分为两方面:希望得到的治疗效应和不希望出现的副作用。实际上,多数药物能够产生几种反应。但是医生通常希望在病人身上只发生其中一种(或一些)反应。另一些反应被认为是不希望发生的。虽然大多数人,包括保健医生常使用副作用这个术语,但是对不希望发生的、令人不愉快的、有害的、或潜在毒性的反应用不良反应更恰当些。 无疑,药物不良反...
河北省任丘市食品药品监督管理局将药品不良反应监测工作作为药品安全专项整治行动的重要内容来抓,在加强对乡以上医院培训和督导,提高ADR监测工作的上报数量和质量的同时,该局采取与日常监督、专项检查相结合的方式,将ADR监测工作向农村涉药单位延伸。 一是广泛开辟宣传阵地。向农村涉药单位及群众发放宣传资料,开展用药咨询,普及药品法律法规、合理用药及ADR监测知识,使...
(一)药物不良反应 1.药物不良反应发生的原因药物种类繁多,用药途径不同,体质又因人而异因此,药物不良反应发生的原因也是复杂的。 (1)药物方面的原因: 1)药理作用:很多药物在应用一段时间后,由于其药理作用,可导致一些不良反应,例如,长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血,以致皮肤、粘膜出现瘀点, 瘀斑 ,同时出现类肾腺上皮质功能亢进症。 2)药物的杂...
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