...药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,也会存在不良反应,对被“通报”涉及的药品,消费者应注意药品存在的安全性隐患,尽量避免严重药品不良反应的重复发生。但同时指出,被通报出现不良反应的药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”、“假药”、...
...美国食品和药物管理局(FDA)18日发布警告说,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 路透社报道,FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(...
...前不久,笔者所在县城的一家小药店,专门开设了一个“买不到专柜”,凡大药店买不到的一些稀有药品该店基本上都能买到,即使有的药暂时没货,顾客只要留下药名、产地和自己的电话号码,不管数量多少,该店总会想方设法组织货源,尽量满足顾客的需要。自从...
...人们从难耐的盛夏走进了“多事”的秋天,只要在以下方面多加防范,我们就会平安无事地度过金色的秋天。 秋季养生防肺疾 中医认为初秋燥气滋蔓,湿气未退,湿邪燥邪合并,易伤人肺气,极易引起上呼吸道感染、急性支气管炎等。中医有清热润肺之法,可用山楂...
...标明服用的条件、时间以及可能发生的不良反应,为患者提供警示。 边宝林表示,一些西方国家将中药归于食品类,把药品当成食品管理,是不恰当的。还有些西方人将中药当作食品服用,或在应用中药时用法用量不够规范,也有可能引起问题。 俗话说:“是药三...
...第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...药品生产厂家之所以以停止供货的方式向“平价药店”提出抗议,主要压力来自医院。因为药品最大的销售点不是药店,而是在医院。所以,所有的制药企业都不希望失去这块阵地。 长期以来,公益事业性医疗机构形成的“以药养医”机制,导致药品价格普遍偏高。现在...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品...
...发表了活性成分制造厂商之一在中国的言论,把海外舆论的质疑引向中国的原料药产业。 但FDA似乎并不承认对供应工厂进行“抽查”的说法。FDA药品评估中心及合规研究部副主任Joseph Famulare在面对遗漏检查常州凯普时解释说, 这家中国...
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