...除出血表现外，获得性原发性纤溶的患者尚有原发病的相应临床表现。先天性原发性纤溶的患者常有自幼反复出现轻微外伤或手术后出血的特点。有的患者有异常出血的家族史。 诊断原发性纤溶需对临床表现和实验室检查进行综合分析。首先应确定是否有纤溶亢进，然后...
...收得率以及工艺过程中可能产生或引入的杂质或其他中间产物，尚应包括对工艺验证的资料。制剂处方及工艺研究资料：应包括起始物料、处方筛选、生产工艺及验证资料。8。资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料：包括理化性质、纯度检查、溶出度、含量测定...
...结构与人体具有依赖性倾向的化合物有关的新药，须报送药物依赖性试验资料。9．新药中口服体制剂申请生产时需报送生物利用度或溶出度试验资料及献文资料。10．放射性药物在申请进行临床研究时送报下列资料：1、2（±）、3、4、7、16、18、19，及...
...正常成人摄入的脂肪至少有95%以上被吸收。测定法有化学法、重量法和滴度法。利用脂肪定量计算脂肪吸收率，用以了解胰腺、肝脏和肠道功能：在测定前3天给予病人脂肪含量为100g的标准膳食，连续3天，每日进行24h粪便总脂测定，计算脂肪吸收率(%...
...链激酶（streptokinase,SK）是C组β溶血性链球菌产生的一种蛋白质，能与纤溶酶原结合，形成SK-纤溶酶原复合物后，促使游离的纤溶酶原转变成纤溶酶，溶解纤维蛋白。因此，需选合适剂量以发挥最大效应。合适量应使SK-纤溶酶原复合物与...
...4月11日，国家药典委员会发布了《“注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法”征求意见》。 日前，国家药典委组织起草了“注射剂中常用辅料及相关杂志测定法”，拟将此方法作为《中国药典》对辅料及注射剂质量控制的内容。现上网征求意见。（联系人：...
...凝血中形成的纤维蛋白，可经纤溶酶作用从精氨酸-赖氨酸键上分解成可溶性产物，使血栓溶解。纤维蛋白溶解药（fibrinolytic drugs）激活纤溶酶而促进纤溶，也称溶栓药（thrombolytic drugs），用于治疗急性血栓栓塞...
...中药有效成分的溶出速度与药物粉碎度有关，同时与药物在体内的生物利用度之间存在密切关系。有人对不同粉碎度的三七进行了体外溶出度试验，结果表明，三七药材45分钟溶出物含量和三七总皂苷溶出量大小顺序为：微粉>细粉>粗粉>颗粒。为了提高中药粉碎度，...
...，凝血因子、血小板因消耗而减少，此时常伴有继发纤溶。所以有出血的表现。（三）继发性纤溶亢进期在凝血酶及Ⅻa的作用下，纤溶酶原活化素被激活，从而使大量纤溶酶原变成纤溶酶；此时又有FDP的形成，它们均有很强的纤溶和/或抗凝作用，所以此期出血十分...
...纤溶酶可分解纤维蛋白原和纤维蛋白，此酶是纤维蛋白溶解的关键酶。因此，纤维蛋白原和纤维蛋白降解产物的测定是纤维蛋白溶解增高(高纤溶状态)的标志性指标。通常纤维蛋白在因子ⅩⅢa的作用下交联在血管壁上。这种交联的纤维蛋白在裂解时产生具有特异性的...
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