...在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药...
...精彩结果，2007年欧洲泌尿外科学会(EAU)和美国国立综合癌症网络(NCCN)制定的《肾癌诊治指南》都推荐将索拉非尼、舒尼替尼、贝伐单抗联合α干扰素(IFN-α)、Temsirolimus作为转移性肾癌的一、二线治疗用药。此次ASCO年会上...
...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
...一种已经获准上市的肿瘤新药Ｆｅｍａｒａ在大规模国际试验中表现出对防止乳癌扩散或复发的显着效果。 据美国《世界日报》报道，科学家对欧洲和北美地区近５２００名使用Ｔａｍｏｘｉｆｅｎ已经５年并停药不到３个月的妇女进行为期５年的试验，让其中一半...
...新药和其它资料科技成果一样具有信息，也就是说新药研究最终成果主要是新的信息，包括各项研究的试验报告、技术设计、工艺路线报告、情报文献，当然也包括样品，但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
...这些癌细胞。 有很多种细胞毒素性化疗药物。其中有些是口服药，但多数采用静脉注射。用于已完全切除的胚胎型横纹肌肉瘤的主要药物是长春新碱和更生霉素，环磷酰胺也常用于Ⅱ类和Ⅲ类肿瘤。 这些标准药物用于转移性疾病就不是成功的。进行的一系列新药的开发...
...受欢迎的治疗选择。”礼来公司的医学顾问Richard Bump说道。礼来已经提交了这个药物的新药申请。并且已经与德国的勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim GmbH)达成了市场合作协议。 Duloxetine是一种5-羟色胺...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）...
...本报讯 由吉林亚泰制药有限公司研制生产的国家重点新产品、国家“十五”重点攻关项目的一类抗癌新药“Rg3参一胶囊”，日前正式获得国家食品药品监督管理局的批准文号，在全国全面上市。据悉，该产品已被列为国家级火炬计划项目。 “Rg3参一胶囊”的...
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