...疫情监测工作；药监部门负责人用狂犬病疫苗质量的监督管理。 通知要求各地切实加强狂犬病疫情监测与报告，减少漏报，杜绝谎报与瞒报。要广泛开展狂犬病防治知识的宣传，引导群众自觉配合实施各项防治措施。要加强被犬伤害者的诊治与狂犬病病人的救治工作，...
...溶液、青霉素类、头孢菌素类、丁胺卡那霉素、环丙沙星等。为了保证灾区群众的用药安全，国家药品评价中心对抗震救灾药品，特别是外伤急救、抗感染等药品进行重点监测，同时做好药品群体不良反应的上报和应急处置工作。日前，该中心有关专家就部分救灾药品的主要...
...的制剂的，依照药品管理法相关规定给予处罚。 中国人民武装警察部队的药品监督管理工作参照本办法执行。 《办法》自２００５年１月１日起施行。 总后勤部有关部门负责人指出，这个《办法》的实施，对规范军队药品供应，加强药品保障机构建设，完善军队药品...
...医疗机构的药剂管理是指，根据临床需要采购药品、自制制剂、贮存药品、分发药品、进行药品的质量管理和经济管理。目前，我国医疗机构的医疗工作，使用药物诊断及防治疾病仍占很大比重。药费收入占医疗机构总收入的40%-70%。因此加强医疗机构的药剂...
...检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
...机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件。2。五年内在中国进口、销售情况的总结报告，对于不合格情况应当作出说明。3。药品进口销售五年来临床使用及不良反应情况的总结报告。4。首次申请再注册...
...上的症状，但他也不能肯定美国及日本出售的“达菲”说明书上是否的确标注此类不良反应症状。 此前，上海药品不良反应监测中心主任杜文明曾告诉记者，由于“达菲”主要用于流感，因此平常服用的人很少，到目前为止，上海并没有出现类似的不良反应报告。上海...
...现场检查。我局已派出观察员，配合美方的检查工作。 在此，国家食品药品监督管理局再次强调，中国政府对化学原料药管理是严格的，根据我国《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，实行原料药注册和认证管理。国家食品药品监督管理局多次重申并...
...管理。管理办法由国务院制定。第三十六条 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第三十八条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第...
...，分类编排。（五）及时收集药品说明书、新药介绍等，分类保存。（六）随时收集药物使用情况，包括疗效、不良反应、配伍禁忌等，做好信息反馈。（七）严格借阅制度，只限室内阅览。（八）定期出刊“药讯”，举力专题讲座，开展咨询工作。...
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