...受访专家：省食药监局药品安全监管处处长梅旭辉 外用抗菌药使用恰当，能有效对抗皮肤疾病，但也会出现不良反应。 常见的有局部刺激作用，外用后局部有烧灼感、刺痛等。其次是过敏反应，外用后局部发生接触性皮炎，出现境界清晰的皮肤潮红，有丘疹、水疱...
...作者：汤韧 张宜 胡沁 摘要 目的 控制输液不良反应发生率。方法：通过分析输液不良反应发生的直接诱因，人为因素，将全面质量控制和药学服务的理论有针对性地应用在输液不良反应发生的各个环节，采取不同的处理对策。结果：全面分析发生输液不良反应的...
...的抗凝剂。 在美国百特就此次事件的自查中，肝素钠的“活性成分”渐渐被怀疑为使300多名美国消费者致病的“元凶”。 “我们的调查包括：分析所有不良反应的资料寻找其中的共同因素；调查所涉肝素钠产品的整个生产制造过程和分销过程；对已报告有...
...广告宣传不但会误导患者，而且延误治疗。所以，药品广告必须以国家药品监督管理局批准的药品说明书为准。药品的说明书包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。主要包括以下内容：药品名称、性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、...
...使用标准的制定、说明书的完善、非处方药的遴选等治本性的工作。 以科学的方法引导公众安全用药，还要做到监测的前置性。不良反应监测滞后一直是食品药品安全监管的薄弱点，也正是这种滞后导致我们关于食品或药品的安全警报总是响在事件发生后，从而对突发性及...
...的警觉。 ▲涉及多器官和组织 在临床应用中，研究人员发现，新氟喹诺酮类药物的药品不良反应可在人体的多系统、器官和组织中表现出来。 皮肤 据统计，氟喹诺酮类药物导致的过敏反应最为常见，占报告数的25.85%，过敏反应中又以皮疹...
...中国医药报讯 日前，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布消息称：原发性夜间遗尿症（PNE）已从所有去氨加压素鼻腔喷雾剂产品的适应证中删除。去氨加压素仍适用于治疗中枢性尿崩症或伴多发性硬化的夜尿症。 MHRA称，与口服制剂相比，去氨...
...广告宣传不但会误导患者，而且延误治疗。所以，药品广告必须以国家药品监督管理局批准的药品说明书为准。药品的说明书包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。主要包括以下内容：药品名称、性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、...
...药品生产中实施。《药品生产质量管理规范》（GMP）的内容包括；人员、厂房、设备、卫生条件、起始原料、生产操作、包装和贴签、质量控制系统、自我检查、销售记录、用户意见和不良反应报告等方面的要求。在硬件方面要有符合要求的环境、厂房（设备；在软件...
...发送记录。对于已经制成的每一批药品，都应保存关于发送情况的合适记录，以便于必要时能迅速而全部地将这批药品撤回。第十三章关于不良反应的报告和控诉。关于用药后引起损害或不良反应的报告，必须送交适当的负责人审阅，有关药品质量的控诉，必须彻底地进行...
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