...就越是世界的。“继承不泥古,发展不离宗”,我们依靠自主创新,在建立现代中药生产和质量控制标准的同时,形成了天士力的专利体系,其中80%是发明专利。在国内申报的924项专利中,已有170项获得国家授权;在海外申报的30项专利中,有15项获得...
...(一)职责1.2.结合临床进行有关药物性质、剂型、药价、药品质量、药物相互作用和配伍禁忌等方面的研究。3.药品研究的项目、设计方案、审批等,应按“新药审批方法”。新药或新制剂,必须取得生产批准文号或制剂注册文号后,方可进行生产、配制、用于...
...研发,都不会针对单一的市场、人种或国家(地区),而是一项全球化的工作。他强调:“只有着眼全球,才能将巨大的研发投入转化为造福人类的收益”。 基因组学对新药研发影响重大 谈到研发方向时,尼库拉森博士指出,跨国制药公司主要是以市场需求为导向来...
...在剂型、制备工艺改进和质量控制要求的不断提高也推动了中药产业化的进程,企业也积极投入资金和人力完成相应的技术改造,使中药企业的生产硬件在近10年内有了较大的改善;由于中药新药的知识产权保护加上继之可以获得的行政保护措施(国家中药品种保护),...
...香港中文大学医学院临床测试显示,病人长期服用治冠心病新药氯比格雷(Plavix)会引起胃溃疡出血副作用,其复发机会比服用阿斯匹林加上胃酸抑制剂的病人高出10倍。 医学院表示,他们将向香港医管局和私家医生建议采用阿斯匹林和胃酸抑制剂治疗...
...制剂的准入门槛,使得中医院特色制剂数量和使用遽然减少,严重影响了中医药“简、便、验、廉”等特色优势的充分发挥。 “一个骨科中药制剂,已花了15万元申报,至今还没批下来,据估算没有30万元拿不下来。”来自中国中医科学院望京医院的陈珞珈介绍,...
...治疗过程中很容易产生耐药,应考虑多靶点、多功能抗肝癌药物的联合应用。美国耶鲁大学正在开展采用中药制剂PHY906与卡培他滨联合治疗晚期肝癌的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。现代医学与中医药结合治疗肝炎、肝纤维化、肝硬化和肝癌将是今后发展的一个方向。 ...
...本报讯 (记者张东风)我国首个拥有知识产权的糖尿病治疗创新中药木丹颗粒,为糖尿病性周围神经病变患者提供了新的治疗药物,将为我国糖尿病性周围神经病变治疗做出贡献。这是有关专家在近日举行的木丹颗粒上市推介新闻发布会上宣布的。 中药木丹颗粒为...
...指出过去中药新药研发盲目崇尚所谓“高科技、新剂型”,不顾临床疗效,每年竟然有数千个所谓“新药”过关。 李院士以影响较大的复方丹参制剂为例,对复方丹参片与滴丸从化学成分、药理作用、临床研究及其药物经济学等四个方面做了对比研究。复方丹参滴丸受...
...片剂的生产和应用得到了迅速的发展。近十几年来,片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展,如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始,随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合...
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