附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）
...T扫描时对患者注射CT对比剂，以增加CT图像的对比度，提高诊断准确率的一种手段。如今，CT对比剂已成为放射显像领域必不可少的诊断工具，因而在临床上得到了越来越多的使用。然而，大众对于强化CT对比剂还存在诸多认识上的欠缺。为此，记者采访了中华医学工程学会数字医学影像工程与技术学组组长、宣武医院放射科主任李坤成教授等业内专家。专家们认为，对对比剂行过敏试验并没多...
中医临床疗效评价是当前中医界研究的热点，是中医走现代化道路的主要内容，如何评价中医疗效是我们的首要任务。我院在总结名老中医经验证候规范的基础上，进行了中医疗效评价研究。下面谈谈对中医临床疗效评价研究的几点想法。 注重中医证的疗效 长期以来，许多人完全沿用西医的指标体系来衡量中医中药的疗效，以此来说明中医临床或研究的有效性和科学性，但忽视了中医证疗效的评价。中...
脑血管病已成为我国主要的病死原因之一,其发病率、死亡率和致残率均很高，在我国，脑血管病是继恶性肿瘤后的第二位死因。中国医学科学院药物研究所冯亦璞、杨靖华等教授与北京协和医院等单位在成功研制出具有自主知识产权的治疗急性缺血性脑卒中的创新药消旋丁基苯酞(简称dl-NBP，商品名为恩必普)后，近日又将dl-NBP拆分为左旋丁基苯酞（l-NBP）和右旋丁基苯酞（d-...
（一）职责 1.临床药学研究室医疗、教学、科研的需要，开展新药、新制剂、新剂型的研制工作。 2.结合临床进行有关药物性质、剂型、药价、药品质量、 药物相互作用 和 配伍禁忌 等方面的研究。 3. 药品研究 的项目、设计方案、审批等，应按“新药审批方法”。新药或新制剂，必须取得生产批准文号或制剂注册文号后，方可进行生产、配制、用于临床。 4.负责研究药物在体内...
本研究用间接ELISA法检例患者和健康输血员血清中抗HpIgA、IgG同时还检测了胃粘膜中的Hp，以探讨Hp抗体测定的临床意义。 1 材料和方法 1.1 材料 本组217例患者经胃镜及胃粘膜组织学诊断为十二指肠球部 溃疡 （DU）48例， 胃溃疡 （GU）27例，慢性 萎缩性胃炎 （CAG）18例，慢性清表性胃炎（CSG）96例， 复合性溃疡 （CU）7例，...
目前，关于幽门螺杆菌（Helicobacterpylori，Hp）与慢笥胃炎、胃 十二指肠溃疡 等慢性胃十二指肠疾病的关系，已被国内外大量研究事实所证明，尤其是近日研究结论明确指出，幽门螺杆菌是 胃癌 的直接病因，而且抗Hp治疗有效与否，关系到上述疾病的根本防治问题。长期的医疗实践显示传统的抗菌素疗法及铋剂治疗然取得了明显疗效，但在治疗过程中随着Hp被清除（...
...剂，新发现的药材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体...
近年来，国内外学者对幽门螺杆菌（Helicobacter pylori, Hp）与上胃肠疾病之间的关系进行了大量研究，确定了Hp是非自身免疫性（B型） 慢性胃炎 的重要病因。然而，对Hp相关性胃炎的临床和病理特征尚缺乏系统性研究。本研究旨在通过对Hp阳性和阴性两组慢性胃炎病人的多方面对比研究，以阐明Hp相关性慢性胃炎的临床和病理特点。 1 对象和方法 1.1...
中药临床药学是将中医、中药有机结合而产生的一门古老而又新颖的学科。近年运用现代科技方法对中医药理论进行研究并在这些理论的指导下应用先进的技术手段研究中药，取得了一系列重大进展。 1．应用现代科技手段对传统中医药配伍理论的研究采用药理、毒理及药物分析等方法对“十八反、十九畏”进行多方面的研究，证明了其中某些配伍确可导致毒性增加或药效降低，说明了传统中医理论的科...
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