...1000多万元用于藏医药科研基础建设，设备配套，并配备了相应的科研专职人才。藏医药科研工作成果丰硕，先后研制国家级创新药物5个品种，获得了国家新药生产批件，并已由区内藏药生产企业生产，获得了良好的经济效益。 作为西藏特色支柱产业之一的藏医药...
...（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：1。持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2。使用药品商品名称。3。增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。4。变更用法用量或者变更适用人群...
...在制剂生产中，选择了一种设备，随之而来的生产工艺也就确定了，或者说确定了某种生产工艺，必定选用与之相适应的生产设备。在设计药品生产车间时，首先应考虑产品及其生产工艺，然后根据这一生产工艺确定生产工艺布局。在考虑工艺布局之前，应确定所选用的...
...实行《新药审批办法》以来，共审批中药新药逾千个，批准生产700余种。中药产业已经初具规模。 中药研究与生产逐步规范化，国家医药管理部门针对中药行业的特点先后颁布了医药行业GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等标准规范以及中药新药研制和注册...
...据中国医药报山东讯 10月20日，由我国科研人员研制的世界首个重组人血管内皮抑制素注射液，日前被国家食品药品监督管理局批准为生物制品创新药，获得了新药证书。标志着我国在血管抑制剂类抗肿瘤药物研发方面，已经走在世界前列。 据世界卫生组织报告...
...由烟台大学完成的“应用ASS技术生产植物蛋白奶”项目，近日通过了山东省科学技术厅组织的专家鉴定。该项目解决了植物蛋白饮料生产中普遍存在又急需解决的关键技术问题，总结出一套科学配方与升香、促溶、增稳技术相结合的解决方案，即ASS技术。该项...
...本报讯 吉林省日前启动了第二批中药材无公害规范化生产示范基地建设项目。依据《吉林省中药现代化科技产业基地建设“十五”发展规划》，该省已在全省建立了人参等十一个品种无公害规范化生产示范基地并已经取得阶段性成果。根据公开招标和评标结果，最后...
...新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《药品管理法》规定，“新药指我国未生产过的药品”。卫生部颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、改变给药...
...（1992年修订）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。...
...技术成功应用于中成药生产，标志着我国中药现代化迈出重要步伐。 在现代中药的生产研发中，如何用最小的服用剂量取得最大的药效，是一项亟待解决的焦点课题。其中，提高药物吸收率成为影响中成药疗效的重要一环。而超微粉技术是近几年兴起的一项前沿科技，可以...
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