...２４日，北京市发展和改革委员会下发通知，对符合药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）的４５种中成药最高零售价格进行了限制。 《通知》规定，除银翘解毒丸外，６克的舒筋活血丸每丸最高售价为４．２元，４０片一瓶的三黄片最高零售价规定为３．５元，３６克一...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
...日期等内容。 中药材的人工制成品、中药材中提取的有效成分和部位、以人工方法在动物体内的制取物等要求同《新药（中药制剂）申报资料项目》中的第4项。 二、药学资料 （四）中药材的来源及其鉴定依据。 （五）生态环境、生长特征、栽培或培殖技术，产地...
...功能基因被克隆和专利保护。基因组学的研究带动了生物学研究的发展和技术的进步，各种新的概念和技术不断出现，虽然理解并利用些技术需要时间和实践，但对新技术在功能基因研究中的潜力及对功能基因研究的促进速度需要足够的估计，以免在激烈的基因资源争夺中...
...成本，特别适用于高通量药物筛选，实现了每日筛选样品1万个的高通量。目前，这两种模型已经完成约16万个样品的筛选，发现了10个具有研究价值和开发前景的活性样品，为新药研究提供了重要信息。 据悉，由该中心建立的这两种高通量药物筛选模型均针对心血管...
...专利是知识产权的一重要组成部分，获得有效的专利保护的前提是提交高质量的专利申请，中药领域也不例外．因此，如何有效地申请中药专利是摆在我们中医药界面前的当务之急。笔者根据自己多年从事中药专利审查的经验。就此问题谈谈个人的体会和观点，仅供参考...
...法国赛诺菲—安万特公司日前宣布研制成功一种名为“来得时”的治疗新药，这种新药为甘精胰岛素(rdna源)注射剂，只需每日一次皮下给药，可用于治疗需要长效胰岛素来控制血糖的成人l型和2型糖尿病患者。研究显示，来得时可稳定、缓慢、长时间地吸收，...
...，必须按照审批办法规定，报送有关资料和样品。第十八条新药临床试验或者验证，应当在省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的医疗单位进行。第十九条完成临床试验或者临床验证并通过所在省、自治区、直辖市卫生行政部门初审的新药，由研制单位报国务院卫生...
...，必须按照审批办法规定，报送有关资料和样品。第十八条新药临床试验或者验证，应当在省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的医疗单位进行。第十九条完成临床试验或者临床验证并通过所在省、自治区、直辖市卫生行政部门初审的新药，由研制单位报国务院卫生...
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