...缺乏明确的质量指标,并且受药材质量、工艺、生产条件等的影响,一些产品质量不稳定,进而影响疗效。目前,除少量新药的标准外,大部分中药注射剂的质量标准有待提高。 ■思路 ▲开发急、重症治疗产品 注射剂的主要优点在于药物被直接注射于组织或进入血液,...
...(一九八七年三月三十一日卫生部发布)中药新药的研制是在中医药理指导下,突出中药特色,利用现代科学技术方法,在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定,使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。为...
...前不久,一种对眼的刺激性很小、降低眼压作用很强的抗前列腺素新药拉坦前列腺素(latanoprost)在国外已完成了三期临床试验。据有关专家称,这是自1978年噻吗心安用于治疗之后的又一重大突破,这种药在下一世纪极有可能成为青光眼治疗的首选...
...白带异常、痛经、小腹坠痛这些都是宫颈炎的常见症状。不少已婚妇女觉得自己婚后患了妇科炎症宫颈炎是一件很委屈的事情,毕竟平常自己都有好好护理私处卫生,为何就患了宫颈炎呢?专家介绍,引起已婚妇女宫颈炎的原因很多,下面我们就详细的了解一下。 为何...
...中药新药研究过程中,药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验(以下简称长毒)又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是,血液生化检测结果却受到诸多因素的...
...产品质量和不合理用药,分别进行应对和处置。 此外,中药注射剂安全有效,价格低廉,能切实减轻群众看病就医基本用药费用负担,国家应将中药注射液剂广泛纳入国家基本药物目录、新型农村合作医疗用药目录、城镇职工医保用药目录、城镇居民医保用药目录。...
...对照研究表明渐增量的ivabradine――I(f)类抑制剂新药中的第一种――治疗心绞痛的安全性、有效性比得上阿替洛尔。Ivabradine正由Servier公司研制,将以Procoralan的商品名上市。 据加拿大蒙特利尔心脏研究所的...
...生长发育的条件也就消失了,流产在所难免。 大多数妇女婚后会有不同程度的宫颈糜烂。怀孕后随着妊娠月份的进展,孕妇体内雌激素与孕激素水平不断提高,使宫颈的柱状上皮向外移行,组织增生,宫颈糜烂症状明显加重,这时就容易使阴道出血;过度的性生活,过食巧克力...
...7月5日,国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作,请相关生产企业与中检所联系,并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所,逾期...
...etanercept是一种抑制肿瘤坏死因子的新药。类风湿病学家发现它不仅对慢性类风湿性关节炎有效,还对早期活动性类风湿关节炎有效,而且比氨甲喋呤更胜一筹。与口服氨甲喋呤相比,皮下注射etanercept可以更快的减轻症状,减慢疾病对关节的侵蚀。 在研究过程中...
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