...为了加强药品的安全监管，药监局将对高风险类药品开展“再评价”工作，以消除产品安全隐患。而注射剂类药品，将是此项工作的着手点。 “再评价”启动 在日前召开的全国药品安全监管工作会议上，国家食品药品监督管理局副局长吴浈指出，2009年，药品...
...International Nonproprietary Names，INN）中表达的化学成分的部分，剂型单列。主要化学成分部分与《药物目录•基层部分》中的名称一致且剂型相同，而不同酸根或不同盐基的化学药品，均属于《药物目录•基层部分》的药品；...
...98%。在六月份北京召开的全国贯彻实施《药品管理法》会议上，崔月犁部长讲了今后执行《药品管理法》的工作意见。在实施《药品管理法》过程中，卫生部和国家工商行政管理局联合发文对药品广告管理办法，制定了十一条规定；并于其后下达了关于药品使用注册商标...
...使用注意事项，掌握各种空气消毒方法。 ⑩其它要参照手术室消毒隔离无菌操作有关事项执行，符合要求。 5. 抢救危重产妇 ①各种抢救用品、仪器、氧气、药品等准备齐全，做到定位放置，每日交接随机可用，用物完好率100％。 ②熟练掌握宫缩剂、止血剂...
...《中医药条例》的贯彻落实。本次检查的主要目的是了解和掌握各地《中医药条例》的贯彻施行情况，总结经验，从而进一步做好《中医药条例》的贯彻施行工作。 检查的主要内容包括：各地一年来学习宣传《中医药条例》的情况；《中医药条例》中有关中医药扶持保障...
...质量标准 冬虫夏草等贵重中药的保管方法 规范炮制标准 提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查 监管缺陷导致中药饮片质量不佳 建议实行“药材种子证书”制度 警惕质检不合格药品 苦丁茶质量安全要求 苦杏仁药材质量控制需加强 如何面对质量世纪 ...
...上有待于新的突破。 ■拆方研究 方剂是一个以中药饮片经配伍组成的治疗系统，无论从化学还是从泽泻的必要性。 必须强调的是，方剂配伍规律研究必须走出单一具体方剂研究的局限。因为单一方剂研究只是研究了一个处方，对配伍规律研究不够全面，也不够充分。...
...（一）药品不良反应的概念与分类世界卫生组织（WHO）对药物不良反应（又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或...
...核对制度，严禁弄虚作假；严格掌握出院标准，严禁“挂名住院”、“分解住院”，套取定额；严禁以超医保住院定额为理由安排不符合出院标准的病人出院。 《通知》规定，各定点医院要严格执行医保三目录（基本用药、基本诊疗项目、基本服务设施），切实降低医疗...
...一般指技术先进国家的现行药典，包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他办法定药品标准。（2）在新药申报过程中，如果原业所报的新药药类别有变化（如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等），可以仍按原来类别进行研究．和审批，但如果研制...
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