...提取及分离方法研究及其规范化。 ２、色谱分离分析条件优化技术研究。 ３、多维、联用分析新技术方法学研究。 ４、指纹图谱中活性成分分析与鉴定。 ５、中药指纹图谱分析方法规范化研究。 二、指纹图谱鉴别方法研究 １、中药指纹图谱化学特征信息的提取...
...论证程序，把工作重点转移到新药的临床疗效评价。和国外化学药评审接轨，做到宽进严出。与现有同类药物相比，没有明显优势不给予批准为中药新药。鼓励中药企业的新药创新研究，避免低水平重复。使中药评审其政策有利于促进我国的中药企业成长，参与国际竞争，...
...Blumer教授报告了“小儿和新生儿ICU（加强护理病）的药代动力学研究的要求”，引起了强烈共鸣，他认为新生儿ICU尽管减少，但泌须给予高效的药物并为此作用评价，包括药物病戊研究是不可缺少的。但不存在着许多问题，如例数的限制，家属不支持，法律限制，...
...（一）申报资料项目综述资料：1。药品名称。2。证明性文件。3。立题目的与依据。4。对主要研究结果的总结及评价。5。药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。6。包装、标签设计样稿。药学研究资料：7。药学研究资料综述。8。药材来源及鉴定依据。9...
...的方法，在中药的疗效观察指标中，加入一个客观指标。比如降糖中药的临床试验，以糖化血红蛋白作为主要指标之一。这样，如果证候积分(即症状积分量表总分)的变化，与这个客观指标的变化相吻合，那么根据这个量表对中药新药进行疗效评价，可信度就相对高一些...
...针对药物洗脱支架DES安全性争论,本报记者专门采访了中国工程院院士、中国医学科学院阜外心血管病医院高润霖教授,请他对ESC和TCT荟萃分析的意义以及DES有关问题作了评价。 一、两项荟萃分析比较 ESC会议上Camenzind等的荟萃分析...
...呈报相应别的资料，必须能够保证该类药品的安全与有效。而不能仅仅为了简化手续或减少人财物的消耗而忽视新药研究的质量并进而影响到新药的评价。（3）属于同一类别的新药，原则上应该具备相似的条件，即它们所需要研究的项目和审批时必须提供的资料是相同的或...
...植物药的质量控制方法，借鉴化学药品质量控制的模式建立的，化学定性鉴别与指标成分检测是其主要内容。对于化学药品而言，其分子结构清楚，构效关系明确，鉴别、检查、含量测定可以直接作为疗效评价的指标，但对于中医理论指导下的中药，尤其是复方制剂，检测任何...
...本报讯 （记者张东风）全国政协常委、民族和宗教委员会副主任、北京化工大学教授金日光委员建议，中医药界与化学界密切配合，尽快研究出我国特有的高效抗艾滋病中药。 对于艾滋病，还没有控制它的高效药和疫苗，有些效果的“鸡尾酒疗法”的抗艾滋病药物，...
...李时珍的贡献与评价李时珍经过长期的艰苦的实地调查，搞清了药物的许多疑难问题，于万历戊寅年（公元一五七八年）完成了《本草纲目》编写工作。全书约有190万字，五十二卷，载药一千八百九十二种，新增药物三百七十四种，载方一万多个，附图一千多幅，成...
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