...新华网北京11月7日电(记者 张晓松) ，已上市的注射用奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应。为保证用药安全有效，国家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签，并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案，...
...监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。第六十八条 药品生产、经营、使用及检验、...
...用药有关，由于查看说明书后未找到此不良反应，病人遂继续使用，以至发展到剥脱性皮炎，造成严重事故，并引起诉讼，最后药厂败诉，以赔款告终。所以对药品说明书必须有严格要求以避免类似事故的发生。我国药品说明书有的适应证偏多，不良反应偏少。这种做法容易...
...常使用的品种引起的不良反应高居前列。 专家提醒，中药注射剂应单独使用，不能与其他药品尤其是抗微生物药续用、串用。 ...
...的重视，他们立即封存了市场上的这种药品，并将药物样品及相关病历资料送交国家药品不良反应中心。中国药品生物制品检验所对该药的成分进行检验，并在今年1月28日出具检验报告，确认西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”(批号020501、...
...找准风险切入点 提高评估效率----就医疗器械风险评估问题访国家药品 不良反应监测中心副研究员孟刚2008年03月19日近年来，随着国内角膜塑形镜、聚丙烯酰胺水凝胶隆胸材料等产品出现的伤害事件，医疗器械风险问题日益得到社会各界的广泛关注。...
...每个家庭都或多或少地会存放一些药品，但药品的保存应该有正确的方法，否则易霉变、过期，变质后造成浪费或误服而引起不良反应。笔者就此问题走访了几位专家，在这儿给大家提个醒。 存放原则 绝大多数药品都很容易受到环境因素的影响而发生物理、化学变化...
...不良反应是较轻的，当停药或减少剂量时反应消失，但是另外一些反应是较严重的，并且持续时间很长。新药安全性试验在美国，新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前，必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的...
...管理。管理办法由国务院制定。第三十六条 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第三十八条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第...
...明确要求医生不使用中药注射剂。中药注射剂的发展正陷入前所未有的低谷。 新标准将考验一半企业 中科院院士、上海中医药大学校长陈凯先指出，中药注射剂出现不良反应的原因主要是质量标准不严格，缺乏严格的临床前研究和安全性再评价，设备工艺简单等。其中质量...
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