...刑事处罚48人。从1999年开始，国家食品药品监管局在全国药品生产企业中强制实施药品生产良好规范（GMP）认证计划。1999～2002年底，血液制品、大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、粉针剂的生产企业全部进行了认证，其中341家未达到...
...不只表现为抗原反应细胞的应答，而是通过独特型联结起来的一个庞大的免疫网络整体反应，它们通过连续不断的识别过程，产生促进或抑制作用，以维持机体免疫应答的相对稳定状态（图14-2）。图14-2 免疫网络学说（三）独特型网络理论的应用意义独特型理论...
...免疫网络学说最早由Jene提出，在免疫网络学说的发展过程中不断得到完善和发展。一、Jerne的免疫网络学说Jerne强调免疫系统中各个细胞克隆不是处于一种独立状态，而是通过自我识别、相互刺激和相互特约构成一个动态平衡的网络结构。构成相互...
...不良反应，但没有发现严重的不良反应。”市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民表示，“芬太尼”商品名为“多瑞吉”，使用该药物的主要是关节炎等慢性疼痛患者，以及运动损伤患者等。胃肠道出血是最常见的不良反应。而根据报道，心脏风险、肝功能衰竭等问题也...
...在药品上市前，制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据，证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量，以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测，它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师...
...负责人表示，企业对所有上市后的药物进行密切不良反应监测和评估，在中国并没有接到过相关不良反应报告。目前也尚不能确定这些药品与听力损失、耳聋之间有直接因果关系。 据新闻晚报 ...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）表1：以下情形的新药设立５年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
...有不良反应是正常的，中药就不能有不良反应，这种看法需要改变。被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，药品不良反应的监测和警示是为了保证公众能更好、更合理地使用中药注射剂。...
...后应检查其完整性。第三十二条灭菌设备的选择，安装，使用与药品生产的要求相适应。灭菌设备内部工作情况须用仪表监测，定期验证。第三十三条纯水、注射用水的贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀，其管道不应有不循环的静止角落，并规定灭菌、清洗周期。...
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