...卫生组织（9月21日）就儿童药品的安全性所发表的一份研究报告显示，在药品对儿童的影响方面缺乏全面和可信性的数据，对儿童药品的安全性监测应该加强。份称为《促进儿童药物安全性》的报告指出，临床数据的缺乏导致儿童药物的研发、生产和销售都受到影响...
...服务中的作用，常作明确规定，可参考美国医师学会的作法。随着医院临床药学和药学研究工作的广泛开展和医院职能的拓宽，医师必将发挥越来越重要的、不可替代的作用。（十）美国医院药师会对药物不良反应监测和报告指南估计有3％~7％的病人因药物不良反应（...
...本报讯（记者施嘉奇）美国食品和药物管理局（FDA）近日再次对强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂（以下简称“芬太尼”）发出安全警告。记者昨天获悉，本市曾接到此药物不良反应的报告，主要反映的是胃肠道出血问题。 “本市也曾发现服用芬太尼后有...
...监视：新药上市后六年内，企业要年年主动汇报。1971～1978年已报告580例。（3）情报交流：定期出版医药情报杂志或小册子，在全国发行。（4）采取措施、保证用药安全。发生不良反应，即交不良反应委员会研讨。2、我国淘汰127种药品时，主要参考...
...断定药物不良反应的因果关系,他们应当把所有严重的ADR或不能预期的ADR向FDA的药物不良反应监测程序报告,程序名称为Med Watch,一个早期警戒系统.只有通过这样的报告才能使非预期的ADR得到进一步阐明和研究.Med Watch也能监测...
...按规定履行注册报批手续，必须完成在我国应进行的相关研究和考核，必须符合我国药品监督管理部门批准的药品质量标准，在上市后必须注意收集不良反应，并及时报告我国药品监督管理部门。另外，经注册审批的药品凡涉及到处方、质量标准、标签及说明书内容、有效期、...
...近日，国家药品不良反应监测中心发布了第11期《药品不良反应信息通报》，公布了阿昔洛韦、利巴韦林、加替沙星的不良反应。专家同时指出，任何药物都可能会有不良反应，患者在使用时要了解并加以注意。 阿昔洛韦与急性肾功能衰竭 北京大学人民医院皮肤科...
...患者服用过或正在服用“文迪雅”。2000年9月，由葛兰素史克（天津）有限公司获准在中国生产文迪雅，现有4mg和8mg两规格。 ■晚报提醒 不要自行停药换药 市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士提醒，建议糖尿病患者慎用“文迪雅”。目前正在...
...万名糖尿病患者服用过或正在服用“文迪雅”。2000年9月，由葛兰素史克(天津)有限公司获准在中国生产文迪雅，现有4mg和8mg两规格。 -晚报提醒 不要自行停药换药市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士提醒，建议糖尿病患者慎用“文迪雅”...
...暴露的不良反应的第一个线索。许多疾病都是首先通过病例报告被发现的。例如孕妇服用反应停（thalidomide）引起新生儿先天畸形，口服避孕药增加静脉血栓栓塞的危险等。对于病例报告的累积、监测常提示一种新的疾?■［此处缺少一些内容］■病例报告...
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