...良好效果的产品充满信心，但由于鱼腥草等中药注射液接连出现的不良反应问题，让同属于中药注射剂的“热毒宁”的市场前途充满了不确定性。此时，是否对“热毒宁”进行上市后的安全性评价成为康缘药业不得不考虑的问题。企业高层最终认为，“如果中药注射液确实有...
...临床研究都显示了良好效果的产品充满信心，但由于鱼腥草等中药注射液接连出现的不良反应问题，让同属于中药注射剂的“热毒宁”的市场前途充满了不确定性。此时，是否对“热毒宁”进行上市后的安全性评价成为康缘药业不得不考虑的问题。企业高层最终认为，“...
...美国两家药品管理公司近日宣布，基于对2型糖尿病治疗药物罗格列酮（商品名：文迪雅）的安全性考虑，将把种药物从两家公司的药品目录中去除。 此前，曾有研究发现，该药能引发较高的心血管疾病风险，美国食品药品管理局（FDA）随后对这种药物的安全性...
...药剂量对保证儿童用药安全至关重要。剂量过小，难以保证用药的首要目的——有效治疗疾病；而剂量过大，可能会有毒副作用（尽管对肝肾功能的危害可能在短期内表现不出来），同时也会导致不必要的浪费。 临床上确定儿童用药剂量大多是通过年龄、体重、体表面积等...
...早期有明显的疗效；未见不良反应发生，对心、肝、肾、造血系统无毒副作用。说明该药辨证准确，疗效确切，特色明显，治疗中风病安全、有效。 ...
...和作用有了更全面的新认识。 紫杉类药物辅助治疗乳腺癌临床研究进展 1.紫杉类药物辅助治疗乳腺癌是否有效? 将紫杉类药物用于乳腺癌辅助化疗的第一代随机临床试验比较了含紫杉类+蒽环类方案与常规蒽环类方案的疗效和安全性。自20世纪90年代以来,多...
...食品卫生管理办法》规定转基因食品生产审批制度和标识方法。1993年国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》，要求进行安全性评价，制定安全控制方法和措施。1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理办法》，规定生物技术农产品的商业化生产要报...
...在２００４中医药国际科技博览会中药不良反应与临床前安全性评价专题报告上，国家食品药品监督管理局新药审评中心叶祖光教授认为，一般而言，凡是药物就有毒副作用，中药也不例外，因此应改变中药安全无毒的认识误区。 叶祖光说，中国古代医家早已发现中药...
...存在很大的安全隐患。有资料显示，我国患病儿童人口的比例占总患病人口的20％左右，但生产儿童用药的专业厂家寥寥无几。抗生素纯度问题则是关系到儿童安全用药的另一个重大命题，抗生素所含杂质的多少，直接关系到药物疗效和其不良反应的轻重程度。 关于...
...□ 张英栋 山西省晋中市第三人民医院 《素问·至真要大论》云“其在皮者，汗而发之”。《素问·六元正纪大论》云“发表不远热”。综合此两句可以看出，在《内经》时代，对于发生在皮肤上的问题，是首选“发”的方法治疗的，这与目前对于如银屑病之类的...
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