...第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由...
...。药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应证、用法和用量的物质。根据药品的用途以及人类长期来用药经验，药品的质量特性可以概括为以下几点：（1）疗效确切；（2）使用安全，毒副作用小；（3）稳定性好，有效期长；...
...说明书是医生和病人用药的依据，它记载了大量已经发现的安全性信息。因此，对说明书有严格的要求，其内容应能保证医生和病人按说明书用药，一般不会发生问题。前几年我国上海某厂，某产品的说明书中不良反应收载欠全，虽然病人发现了不良反应，也曾怀疑与...
...符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。第八十六条 ...
...500多种昆虫对一些农药具有抗药性。据一位批发蔬菜的小贩透露，为迎合消费者心理，有些商贩在卖菜时，还不忘捉几只菜虫放到蔬菜上，号称无农药污染的“绿色蔬菜”。 那么如何识别“绿色蔬菜”呢?据农业部蔬菜质量监控中心负责人介绍：“绿色蔬菜”是指无...
...扩展到牙槽突，会使该处牙齿发生疼痛、松动或脱落，继续发展可侵犯周围组织，造成该侧面部肿大，影响咀嚼食物和张口困难。当继发感染时，可以产生剧烈疼痛，并引起局部出血和臭味。有些病人由于缺乏口腔医学常识，以为牙龈上长出的小疙瘩不影响吃喝，往往不去重视...
...第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...一、放射性药品的定义凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复，改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质，称放射性药品。亦指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就...
...的重要条件，并参与T细胞的活化过程和细胞因子的分泌调节。杀伤性T细胞杀伤靶细胞（如病毒感染靶细胞）时，其CTL特异受体识别靶细胞抗原与MHC-Ⅰ类分子的复合物，CD8/MHC-Ⅰ类分子（非多态部分）、LFA-1/ICAM-1、LFA-2/...
...第一章 总则第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，特制定本法。第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。第三条 国家发展现代药和传统药、充分艰挥基在预防、医疗和保健中的作用。...
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