中药新药研发脚踏实地呼唤真正创新中药_【中医宝典】

...以若干个主要药效成指标工艺要相对简单、具有可控性和可重复性,特别是批与批之间的稳定性;剂型要有治疗学优势或特色,疗效要确切有优势,使用要安全科学合理。针对中药复方的处方大、适应证宽、针对性不强的情况,可通过拆方研究,找到药效物质,进而优选...

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转换角度拆方研究血府逐瘀汤_【中医宝典】

...日前,中国中医科学院广安门医院、西苑医院与中国医学科学院阜外医院的科研人员联合,以冠心病心绞痛作为疾病诊断,选取血瘀气滞证,病证结合,对血府逐瘀汤进行临床拆方研究,通过对症状、体征、指标的判定,并采用通行的西雅图心绞痛量表对拆方进行评价,...

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对我国中药研究定位的思考_中药研究_【中医宝典】

...。科学地说,中药的质量必须用临床指标或能代表其药效组分的指标去标识,脱离临床评价指标去研究化学标准是没有实际意义的。 5、自认为药用植物栽培的GAP规范就是中药栽培品的质量标准 药用植物栽培品和药用部位做传统中使用,造成了中药市场...

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中草药有效成分的提取_中药研究_【中医宝典】

...差,使扩散能较好地进行,故浸出效果优于浸渍法。但应控制流速,在渗渡过程中随时自药面上补充溶剂,使药材中有效成分充分浸出为止。或当渗滴液颜色极浅或渗涌液的体积相当于:原药材重的10倍时,便可认为基本上已提取完全。在大量生产中常将收集的稀渗淮...

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创新:制药企业的发展“引擎”_【中医宝典】

...中国制药行业的翘楚——扬子江药业集团,坚持发展不动摇,坚持创新不停步,先后荣获“中国医药企业综合竞争力第一”、“江苏省诚信企业第一”和“中国市场产品质量用户满意度第一”等三项“第一”。2004年,扬子江销售利税指标双双跃居全国制药企业...

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中药新药研发脚踏实地 呼唤真正创新中药_中药研究_【中医宝典】

...药味简单、配伍合理;主要药效成分明确、作用机理清楚;质控最好以若干个主要药效成指标工艺要相对简单、具有可控性和可重复性,特别是批与批之间的稳定性;剂型要有治疗学优势或特色,疗效要确切有优势,使用要安全科学合理。针对中药复方的处方大、适应证宽...

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处方简单缓释明显便于给——中国大制备出苦参素胃内滞留缓释片_【中医宝典】

...同时加入乙基纤维素,调节释放速度,使片剂在0.1的盐酸溶液中15分钟内起漂且一直漂浮。片剂的硬度应控制在5~8千克/平方厘米的范围内。 评价结果表明,由该处方工艺制备的胃内滞留缓释片起漂时间短,在0.1摩尔/升盐酸溶液中1小时约释放30%,...

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药品上市再评价体系需完善概念尚需理清_【中医宝典】

...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度,进行质量标准制定和,开展药物临床安全性、有效性研究,进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...

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中药新工艺新技术发展应用概况_中药制药_【中医宝典】

...包衣系统,其外透明的乳白色,故亦称做乳胶。 以上阐述了新技术和工艺的应用,要想把中药制剂发展到一个崭新阶段,就必须做到理论现代化,剂型精制化,提取科学化,药物纯净化,这样才能使中药制剂走出国门,与国际接轨。...

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中药提取物急需产业化_中药成分_【中医宝典】

...世界范围内的传统草药为原料,利用现代植物化学提取分离技术,提取分离所获得的、具有明确指标成分的单一组分或混合组分。在国际市场,中药提取物商品形态包括三类: 一是纯度达到95%以上的,以单一化合物为检测对象的中药提取物,其结构清楚、药效明确、...

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