...药库领入药品金额数0 6.药品损耗率 ≤3‰(中药饮片≤5‰) 二、制剂工作质量1.自制制剂全检率能自己全检的制剂品种数/本院制剂批数100%检验标准为:国家药品标准、山东省药品标准、省级以上制剂规范及卫生行政部门注册批准的制剂质量标准2....
...工艺的问世,打破了阿胶半年生产、半年闲的千年历史,设备利用率提高58%,生产周期降低20多天,生产效率提高1倍多。 东阿阿胶从制定全国第一部《阿胶生产工艺规程》、第一部《阿胶生产岗位操作法》开始,不断推进阿胶质量标准的现代化,先后制定几十项...
...副局长任德权、国家中医药管理局副局长吴刚等领导出席座谈会,国家发展与改革委员会、财政部、国务院民族事务委员会、科技部、劳动与社会保障部、商务部等部委有关负责同志,全国知名中医专家、学者,国家中医药管理局机关及直属单位领导、各地方中医药管理人员...
...关注民生问题,不断加大卫生投入。当前卫生事业发展形势越好,卫生工作者头脑就要越清醒,越要严格内部管理,提高工作效率和工作质量,对重点工作要努力抓出成效。他提出要在9个方面加强工作:进一步加强公共卫生体系建设,建立和完善公共卫生体系管理的...
...选择结构与头孢噻利类似的头孢曲松制备对照品进行定量;硫酸头孢匹罗可以采用头孢他啶制备对照品进行定量。 *质量标准 《中国药典》2005年版中供注射用头孢类抗生素原料药和注射剂大都纳入了聚合物检查项,青霉素类抗生素口服原料药和制剂也定入了聚合物...
...中医学临床实践传承的产物,传统中药的质量标准是在临床疗效确定的前提下制定的形态特征指标,也就是说,传统的中药质量标准是与临床疗效对应的,并延续下来了“道地中药”一标识中药质量的基本概念。对中药的质量鉴定,传统方法可归结为看、嗅、尝、试、量...
...现有的说明书中就没有标注不良反应,仅标注了两条注意事项;而国家药典委员会颁布的《中华人民共和国药典临床用药须知》(2005年版)中标注该药的不良反应为两条,注意事项为九条。 新《规定》要求药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、...
...提高;提高中药市场和中药生产的管理能力;国家有关部门要明确提出中药和生药(天然药物)分开管理基本原则。用中药药效组分新理论为指导,建立中药组分学,建立中药药效组分的质量标准评价体系。中药药效组分理论是揭示中药奥秘和指导中药发展的重大理论,未来...
...消除安全隐患。但笔者认为"打蛇要打七寸",国家应提高审批"门槛",在修改说明书,完善标准,统一工艺路线等方面反复临床研究,慎重上市流动;上市后也要严格监测,加强临床用药培训、监护,严格按照适应症和禁忌症使用,尽量避免与其他药品混合配制,并避免...
...药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。第三十三条 国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对...
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