...不良反应实施监测管理的近9年时间里，尽管药品不良反应报告数量逐年快速增长，但药品生产企业的报告比例却没有明显提高，一直在10%以内徘徊，而美国这个在60%以上。 “其实主流企业都愿意树立一个负责任的形象，但若社会对于药品不良反应不能抱以正确和...
...实施初期，由于当时我国制剂生产能力不够，医院配制制剂品种较多，为满足市场需求，保障药品供应，同意药品经营企业分装医院配方用原料药，原法对药品经营企业分装药品的要求作出相应规定，是必要的。由于我国制药工业迅速发展，目前，制剂生产能力已能满足供应...
...药品不良反应的关注。 吴浈表示，现在药品不良反应比例报告和报道比较多，并不是说明药品质量不好，相反说明用药安全的系数高了，越知道不良反应是什么就会越注意。 对前一日公布的头孢曲松钠和含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件，吴浈透露，有信息说...
...事件回顾 ●2003年1月1日~2005年6月30日有关葛根素注射剂的新发不良反应病例报告共1006例，其中11例死亡。 ●2004年11月，国家食品药品监督管理局因葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等严重不良反应发布了“关于修订葛根素注射剂...
...1988年，我国卫生部颁布的GMP是参照国外管理要求，结合我国实际情况而制定的，它涉及影响药品质量的诸因素，如人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装和贴签、质量检查部门、自检、销售记录、用户意见、不良反应报告等。这个GMP是国家的，...
...服用其它任何药品，然而第二次又发生同样的过敏反应，停药后自行消失。临床上急支糖浆的使用已有许多年，发生过敏反应的病例极其罕见，其致病机制尚待进一步研究。又可能与病人为幼儿，而使用剂量偏高有关。因此建议生产厂家在说明书上对用药剂量进行量化，...
...新疆、云南、四川等省（区）部分地区中，注射吸毒人群感染率超过50％，暗娼中的艾滋病病毒感染率超过1.0％。 二、发病和死亡依然严重。据历年病例报告资料，累计报告艾滋病病人数量增长趋势明显，尤其是自2001年以来，我国已进入艾滋病发病和死亡的...
...3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附相应资料；（2）首次申请再注册药品需要进行IV期...
...IMS最新报告预测，2011年中国药品销售额将超过法国和德国，成为继美国和日本之后的全球第三大药品市场；2013年近一半的销售增长来自新兴市场 3月16日，IMSHealth公司发布一份题为《重塑世界医药市场新秩序：一个被重新划分的世界》...
...，其中90例、50例，患者以20至50岁之间最多。 国外早被禁用国内正在观察 记者电话采访国家药监局有关人士得知，乙双吗啉因不良反应严重，早已被国家药监局定为“待观察药品”。 据悉，国家卫生部从上世纪80年代初开始收集不良反应报告，乙双吗啉...
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