...栽培品种申报资料项目”》（四）第二类“天然药物中提取的有效部位及其制剂”，包括中药的提取的非单一成分，如总黄酮、总生物碱、总甙等及其制剂。（五）第二类“改变中药传统给药途径的制剂”系指注射剂。（六）第二、三类的复方制剂，其组方中不应含有未制订...
...医院中药房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较...
...：不要让主观干扰阻碍中医药的健康发展。 复方丹参制剂由丹参、三七、冰片组方，是被广泛用于冠心病治疗的中药复方制剂，1981年批准生产。因其疗效好，目前全国有707家药厂生产，剂型共有9种。为了比较产品质量优劣、疗效高低，为中药新药研究提供...
...酊剂系指药材用不同浓度的药用乙醇，经浸提或溶解药物而制成的澄明液体制剂。 多数的酊剂供内服，少数供外用。酊剂的浓度一般随药物的性质或用途而异，用普通药物制成的酊剂浓度为20%（g/ml），含毒剧药物酊剂的浓度为10%（g/ml）,如属已知...
...（一九八八年一月二十日卫生部发布）一、新药的分类问题1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。2．“国外批准...
...多的静脉输液制剂应运而生。那么，同样的药品，静脉输液真的一定比口服效果好吗？记者就此问题采访了全国政协委员、天津市儿童医院副院长黄敬孚。 “静脉输液不一定比口服效果好，正相反，有很多时候，特别是对儿童，静脉输液很容易产生热原反应，这对抑制...
...国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称...
...所谓储库（Depot）型制剂，一般指通过非肠道途径给药的埋植或可注射的缓控释制剂，是药物给药系统（DDS）中的一种。该类制剂的应用发展经历了三个阶段：采用药物和疏水性介质组成油性溶液或混悬的注射剂、采用药物装在惰性材料微管内或是与其在熔融...
...有数据显示，目前我国中药注射剂有134个品种，每年约有3亿人次使用。我国2005年中药销售额最高的品种中前8位都是中药注射剂，在我国21个省市的1,412家医院，中药采购额最高的20个品种中，有16个是中药注射剂，且前5位都是中药注射剂。...
...(一)处理原则处理的一原则应该是：了解用药意图，发挥制剂应有的疗效，何证用药安全。在审查处方发现疑问时首先应该与与方医师联系，了解用药的意图，明确对象及药的途径作为配发的基酸条件。例如病者的年龄性别病情及其严重程度，用药途径等。对患者有...
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