...中国当地药品监管部门，并积极配合有关部门进行相关评估。”上海罗氏制药有限公司的负责人告诉记者。同时，记者还了解到，上海罗氏一贯严格遵守国家食品药品监督管理局颁发的《不良反应报告和监测管理办法》，对罗氏所有在中国上市的产品进行不良反应报告和...
...，但本市曾接到过因过量服用非甾体抗炎药而引起诸如皮疹、消化道出血或肝功能损害等不良反应。上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民说，在国内市场上用于治疗风湿疼痛的止痛消炎药物，大部分都是非甾体抗炎药。由于在治疗关节炎方面，需要长期使用，...
...副作用进行调查和再评价，并及时提供和公布有关质量方面的资料；（七）依照《药品管理法》和本办法决定行政处罚。县以上地方各级卫生行政部门的药政机构主管所辖行政区的药品监督管理工作。第五条 县级以上卫生行政部门设置的药品检验所，在同级卫生行政部门的...
...中药注射剂在我国已广泛应用于临床，其不良反应也被进一步发现和认识。笔者检索了1980～2001年《中国药学文摘》和《中华结核与呼吸杂志》的不良反应项，对中药注射剂所致的呼吸系统不良反应49例进行了分析。 引起呼吸系统不良反应的有14种...
...（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况，划分为片剂单价1．00元以上者，针剂5．00元以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。（二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。（三）凡属一类贵重...
...药品不良反应登记报告制度执行情况，对于药物不良反应，要及时汇总，定期向药管会进行汇报。如出现紧急情况立即汇报院长。4．积极组织开展临床药物研究、结合临床制定个体化给药方案，围绕合理用药开展药效学、药代学、生物利用度，检测药物在体内的作用。5．...
...新生物制品审批办法 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为加强新生物制品研制和审批的管理，特制定本办法。? 第二条生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程...
...文献发现，凡是用雷公藤后导致严重后果危及患者生命的病例均有不正确使用的因素，如自杀、误服、擅自加大用量、煎煮时间过短、使用时间过长等。只要是在医生的指导下正确使用雷公藤，都是安全而有效的。其出现的负面效果应该属于不良反应或副作用。 雷公藤...
...奥氮平(Zyprexa)是一种非典型抗精神病药物。近年来，随着该药在全球的应用推广，出现了一些不良反应的报告。 ■使老年痴呆患者卒中和死亡增加 美国礼来（Lilly）公司日前在其发表的公开信中警告临床医师（尤其是精神科医师）应警惕奥氮平对...
...责令违法人限期改正。第二档处罚是，如果已受第一档处罚的违法人在实施处罚的药品监督管理部门规定的期限内还未将已发现未登记备案的药品向药品监督管理部门登记备案，则由国务院药品监督管理部门撤销该药品的《进口药品注册证》。正确适用本条，需明确以下几点...
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