...特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于中国药典的规定。第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定，应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则...
...颗粒性抗原主要是指细胞抗原或细菌抗原。最常用的细胞抗原为制备溶血素用的绵羊红细胞。这种抗原制备比较简单，采集新鲜绵羊红细胞，以无菌盐水洗涤3次（每次离心2000r/min10min），最后配成106/ml浓度的细胞悬液，即可应用。细菌抗原...
...近年，不少科技工作者将原位杂交组织细胞化学技术（ISHH）应用于细胞分裂中期（Metaphase）和分裂间期（Interphase）的染色体铺片上，利用标记的核苷酸探针与之进行杂交，可在光镜或电镜水平检测到不同的特异性的标记物。目前，...
...意义，解释各项技术要求的含义，列出影响因素和条件考察中的主要对比数据，阐明选择最终制备工艺和技术条件的理由。（二）质量标准的制定和稳定性考察质量是新药研究中的重要组成部分，其中的所有项目都必须卫生部新药审批有关文件的规定逐项予以认真研究，准确...
...新的技术方案，新颖性可通过查阅相关的专利文献和非专利文献而大体明确；创造性则主要是由审查员去审查和判断；在实用性方面，药品专利只要求该药品或制备工艺具有产业化前景(即产业上能制造、使用并产生积极效果)，而且，这种产业化的应用主要是就其...
...专利技术，同样是基于制备高孔隙率的思路，采用了一些新技术，如固态溶液技术、喷雾干燥技术和直接压片技术等。 ■口腔速释片的特点 口腔速释片可迅速溶解或崩解，起效快。例如，通过冷冻干燥法制得的FDDTs在37℃水中5秒即可崩解。Wilson等用γ－...
...andhybridoma）这些杂交瘤单克隆抗体制备技术而研制任意一种基因工程抗体的梦想终于变成了现实。由于篇幅所限，其复杂的工作原理这里不再赘述。以该技术所制备的人源性基因工程抗体克服了杂交瘤单抗的不足（如人体应用的异质性问题）。因内王琰、...
...andhybridoma）这些杂交瘤单克隆抗体制备技术而研制任意一种基因工程抗体的梦想终于变成了现实。由于篇幅所限，其复杂的工作原理这里不再赘述。以该技术所制备的人源性基因工程抗体克服了杂交瘤单抗的不足（如人体应用的异质性问题）。因内王琰、...
...面向对象编程技术、多媒体技术和计算机通讯技术是90年代三大热门技术，他们将彻底改变传统计算机概念，给计算机技术带来新的活力。是计算机应用上的一声重大革命，随着我国计算机事业的发展，必将为医院药学事业的发展产生巨大的影响。（一）多媒体技术...
...研究在1000伏及1000伏以上的交流电压作用下的应用技术。如研究各种高压绝缘介质的性能，高电压设备的绝缘结构设计，高电压测试技术，电力系统的过电压、高电压或大电流产生的强电场、强磁场或电磁波对环境的影响和防护措施，以及高电压、大电流的...
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