...? 第二条生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于 人类 疾病预防、治疗和诊断的药品。? 第三条新生物制品系指我国未批准上市的生物制品；已批准上市的生物制品，当改换制备疫苗和生物技术产品的菌毒种、细胞株及其他重大生产工艺改革对制品的安全性、有效性可能有显著影响...
卫生部曾经颁布了29种中药材是有毒药材，些有毒中药在使用上是严格进行监控的。2000版的药典上列出了70种中药有大毒、中毒、小毒，这些药材在使用上也要比较慎重。近年来，国家食品药品监督管理局成立了不良反应监测中心、再评价中心，全国也成立了相应的机构，科研部门也投入了相应的力量进行研究，中药安全性研究进展比较快，但是仍然还存在一些问题。主要的问题大概有以下七方...
...管理局出台一系列药品管理、注册实施方法，取消了原有的新药保护制度，改为至多5年的药品监测期，同时，加强了药品注册中对专利权的保护。 据统计，中药发明专利申请呈逐年递增趋势。从中药专利申请的技术内容看，中药专利申请热点依然为纳米中药和微米中药。所涉及到的剂型分别为中药贴剂、含片、口服液、洗剂。可以看出，尽管在中药界对纳米技术的使用还存在争议，对纳米中药的基础研...
中药的发展和现代化是建立在继承传统中药基础上的。对中药的定位错误已经涉及到了中医药事业的发展前途，必须引起高度的重视。中药的质量集中体现在疗效，质量是中药的生命，质量标准的建立是中药发展的核心问题。要在中药准确定位的基础上，加快建立在中药药效组分新理论指导下的中药质量标准评价体系，完善中药的国家标准，现代中药的质量标准必须体现其有效性、安全性和稳定性的特征；...
由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药 葛根 物质基础研究与新药开发项目”，日前通过了由卫生部组织的专家鉴定。 为了寻找防治急性脑血管病的药物，从1996年开始，药用植物研究所的研究人员利用现代药理模型，对中药和药用植物进行了筛选，并对筛选出的中药 葛根 重点进行了物质基础研究。经过10年多的药理学、毒理学和药效学研究，他...
定义： 生物利用度 bioavailability 是指药物被机体吸收进入循环的相对量和速率，用F表示，F=（A/D）X100%,A为进入 体循环 的量，D为口服剂量。影响生物利用度的因素较多，包括药物颗粒的大小、晶型、填充剂的紧密度、赋型剂及生产工艺等，生物利用度是药物制剂质量的一个重要指标。 作用： 药物制剂中的活性药物被全身利用的程度，包括进入全身 血...
采用 佛手 瓜老根再生技术，可免去保种、育苗和移栽等生产环节。 佛手 瓜老根一般可连续利用4～5年，且再生的佛手瓜植株，在长势长相和产量上都强于当年移栽的植株。 佛手瓜老根再生利用的方法是：于下霜后冻冻前，将瓜蔓距地面30厘米以上部分剪去，覆盖30厘米的 稻草 ， 稻草 上面再覆盖塑料薄膜，整个冬季不要浇水。只要地面不结冻，老根即可安全越冬。翌年春季，气温回...
...细胞以及其他免疫功能，使之发生全身多器官的不可恢复的病变。病人因抵抗疾病的能力极度下降而重复感染多种疾病，如带状疱疹、口腔霉菌感染等。近年来研究表明，我国传统的中医药在防治艾滋病方面有一定疗效。 多数中医、中西医结合专家认为，艾滋病主要是多脏器病变，辨证多从气血阴阳亏虚和温病病变论治。艾滋病属于中医“温病”、“虚劳”等范畴。外因感染湿热邪毒，侵及机体，内因正...
中药专业学生在校学习，专业课程有中药鉴定、植物、化学、药剂、炮制、药理等课程。随着科技的发达，中药教育为了适应市场需要，一些学校增设了中药营销、计算机、英语等技能课程。根据些年来亲身体会，笔者现对中药专业教学、科研工作提出几点看法供参考、讨论。 中药药理论与知识不应成为教条 中药毕业生一部分流向了医院，从事中药鉴定、调剂、仓储等工作。在校学的中药配伍禁忌如“...
荧光抗体是免疫荧光细胞化学的重要技术之一，制备高特异性和高效价的荧光抗体必须选用高质量的荧光素和高特异性高效价的免疫血清。
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