...在常规状态下用药时，出现对身体有害及意料之外的反应，都可归为药品不良反应，这其中包括毒性反应、特异性反应、过敏反应、药物依赖性及成瘾性，以及继发的后代畸形、癌症等等。那么，如何及时发现和预防药品的不良反应呢？卫生部北京医院副主任药师刘治军...
...试验并经药事管理委员会审核批准后方可使用。第五章 药剂的检验第十八条医疗单位应设立药品质量检验室（科）负责本单位药品质量的监督、检验工作。第十九条药检室（科）科有与所承担工作任务相适应并符合工作要求的仪器设备及专职人员等。第二十条药检室必须...
...称量合格率达到95%以上。2、对加工炮制质量实行合格验收制度，由一名主管药师负责对已加工炮制的中药饮片进行质量检验。要求被检率达70%以上，合格率达到95%以上。3、对中药配方部及中药库的所有中药饮片按柜或区域实行柜、划片责任承包管理。从...
...我们说的环境主要包括空气、光线、湿度、温度四方面。 空气的主要成份为氢、氧、二氧化碳、水蒸气、微生物及一些稀有气体。其中氧、二氧化碳对药品的影响较大。例如氧能使许多具有还原性的药物发生氧化反应。象维生素a、d等遇空气中的氧均能被缓缓氧化，...
...监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。第六十八条 药品生产、经营、使用及检验、...
...1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。...
...其他重大惩罚，还包括医疗事故的处理和判决结果。这是联邦政府惩戒医生的重大举措之一。信息来源于医院、法庭调查、保险公司或医学会的其他信息。 “第三方评价”也是质量管制的重要手段。美国一直有对医疗进行“第三方评价”的传统。1951年成立的医院联合...
...一、急救人员组织与管理通常由科主任或主治医师负责组织抢救小组，制定抢救计划，指挥现场抢救行动。护理则由护士长分工进行，护士的工作有直接处理病人（如静脉穿刺、各种注射、吸氧、插管等），观察病人情况，药品供应，书写抢救记录及对外联系等；医护...
...走过场，必须严格遵循生命伦理原则。 据悉，我国在药品、器械、诊断试剂、疫苗等临床研究方面已经建章立制，对相关工作进行了规范管理，但遗憾的是，对于上述类型研究之外的（像手术戒毒）许多临床研究工作，还缺乏相应的管理规范。 ■对手术戒毒并没有...
...医疗保障需求变化。有关部门将组织专家进行评审。 另据了解，目录调整所需经费通过财政预算解决，不向企业收取评审费。国家《目录》调整不再进行药品检验工作。目录制定工作不需要药品生产企业和经营企业申报，也不接受生产厂家报送的材料。 ...
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