...中国药材公司也制定了我国《中成药生产管理规范》分十章，包括、材料、人员、厂房、设备、原料和辅料、包装料、标签说明书、生产过程管理、质量管理、卫生、成品的贮存与销售等。同时，还了《中成药手产工艺技术管理办法》、《中成药手产设备管理办法》和《...
...规范，从源头确保中药的质量。第二，建立符合中药特点的质量控制标准，为中药安全有效提供保证。第三，根据中药特点建立和完善生产规范体系，确保中药质量的生产过程。中药的质量更多的是要靠生产工艺过程，包括原辅料、原材料的控制。第四，建立和完善中药...
...制粒则较好地解决了实际生产中的难题，提高了产品的质量。 ...
...不断发展变化过程中的一个环节。为了真实生动地反映这一工作质量连续变化的客观过程，采取移动平均值的表达方式，它较少受偶然因素的影响而对总的发展趋势有较好的代表性。OMRVIS原定义为最近30个VIS的平均值。为了使OMRVIS的变化与测定时间有...
...控制 长期以来，人们通过对药材的产地、栽培、采收、加工、炮制等一系列环节的监控来规范药材质量；重视道地药材的生产。近年来，随着西方先进监测手段的传入，显微方法：化学方法等都应用于中药材的检验。提取药材中的单体或某几类成分后，根据其含量来衡量...
...制剂生产企业进行一次全面的摸底和监督检查。在监督检查中，要深入到生产现场，按照药品GMP的要求，对药品生产全过程进行质量追踪，特别是对原料血浆的来源以及原液、半成品和成品的检定记录等关键环节要认真进行检查。 二、对干扰素(包括各种亚型)、...
...根本途径。4．坚持全员参与质量管理 综合护理质量是协作劳动的成果。因此护理工作运转的全过程。事事离不开质量，处处有质量问题，只有在人人坚持对质量进行自检自查，同时又参与对总体护理质量的监控管理，及时发现质量缺陷，纠正偏离质量标准的负效应行为，...
...在运动中运动量应根据患者的情况适当地控制，即要达到运动处方的目标，又要将运动的风险降到最小程度。运动中除可以利用心率等指标进行监控外，还可以从个体感觉来判定运动量。 适宜的运动量 运动后感有微汗，轻度的肌肉酸疼，休息后即可恢复。次日...
...新药转为正式生产的审批第一、二类批准后一律为试生产，试产期两年，批准文号为“卫药试字”。试产品仅限供应医疗单位用及省级新药特药商店零售。试产期间，生产单位要继续考察该新药的质量和稳定性，原临床试验单位要继续观察该新药的疗效和毒副反应或疗效不...
...基础。 推进中药现代化，是指将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合，按国际认可的标准规范进行研究、开发、生产、管理，以适应当代社会发展需求的过程。 中药材GAP为中药材生产质量管理提出了应遵循的要求和准则，这对各种中药材和生产基地都是统一...
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