第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。 样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。 第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区...
...我国医药行业的深度调整期。对于整体实力并不强大的陕西医药企业来说，面临挑战又存在机遇。 记者在一批优质企业进行调研后认为，企业只有从内部提升管理品质，外部紧跟行业趋势和政策机遇，加大市场开发投入，注重打造品牌，才能进一步发展壮大。 产业步入调整期市场面临发展契机 改革开放以来，陕西医药产业既经历了辉煌，也出现了低谷。上世纪90年代，陕西医药工业产值曾经排在全...
附件5： 药品再注册申报资料项目 一、境内生产药品 1。证明性文件： （1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件； （2）《药品生产许可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及 不良反应 情况总结。 4。...
药用植物的田间管理 田间管理，是保证药材生产，获得高产优质要的技术措施。由于各种药用植物的生物学特性以人们对药用部位需求不同，其栽培管理工作有很大差别，要努力做到及时而充分满足各种药用植物不同生育阶段中对温度、水分、光照、空气、养分的要求，综合利用各种有利因素，克服自然灾害，以确保优质高产。 （一）灌溉 1．灌溉原则灌溉量、灌溉次数和时间要根据药用植物需水特...
2006年8月15日,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果：现已查明，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。 国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查。经查，该公司2006年6月至7...
一、医事制度 (一) 太医 院 鸦片 战争以前，清代医事制度多沿袭明朝旧制。顺治元年(1644)设太医院为独立的中央医事机构。为帝后及宫内人员诊视疾病、配制药物，也担负其他医药事务。最初设院使一人(正五品)，左右院判各一人(正六品)，掌太医院事。其下设 御医 10人、吏目30人、医士40人、医生20人、切造医生20人，分掌所属事务。以后历朝，院官员额各有增减...
1.中药材的验收 (1)中药材验收人员，必须由有中药材鉴别真、伪、优、劣、规格、等级的业务知识，并掌握质量标准的人员担任。 (2)净选前的中药材，包装应整齐每件附有合格证。注明品名、产地、进厂编号、检验证号，毛重、皮重、净重。并逐件检斤验质，将检验情况逐项填写原始记录。 (3)合格的待加工中药材按通则要求码放，并发出加工通知书。 2.净选 本工序包括清除杂质...
如果药材生了虫子，那么会对药材产生很大的影响，因此，对于药品的防虫保管是十分重要的。一般来说，在大型的药材仓库，虫害的预防和消除主要是依靠氯化铝、磷化铝等化学药剂熏蒸法 杀虫 。但对于家庭保存的少量药材，则可以采用以下几种方法防虫。 密封法：选择适量容器密封，用蜡封固。怕热的药材可用干沙或稻糠埋藏密封，如果是贵重药材可充二氧化碳或氮气密封。 冷藏法：药材保持...
中药炮制法是根据中医药传统理论而制定的，是将原药材进行净选，切制和炮制等制作而制成一定规格的炮制品，通称为“中药饮片”，以适应中医临床医疗和中成药配制的需要，保证中医用药质量标准，使临床用药安全和有效。概括起来，中药要求炮制的目的，主要有以下四方面： 1.使中药饮片达到一定的净度和纯度标准：因为中药材是采集野生或栽培、饲养的植物、动物或矿物的全体，或部分自然...
得知四川汶川大地震后，江西天施康中药股份有限公司以服务民众为己任，药济苍生，紧急捐赠药品和款项以全力拯救灾区人民的生命安全，积极支持灾区人民重建家园。5月15日中午，公司火速调集价值共45.5万元的抗菌素类药品，在下午4时之前运到机场，装机运往灾区。全体工作人员抓时间，抢速度，大家连午饭都顾不上吃，确保抗菌药品在第一时间送到。 5月16日上午，公司全体员工积...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。