...技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露，中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...，往往不能满足临床要求。而外源致病生物侵入体内发病时，拷贝数较高，样品取材、核酸提取相对容易，加之诊断分子生物学技术的灵敏度与特异性，使临床应用价值提高。特别是病毒致病日益猖獗，临床诊断的不断需要，及应用试剂盒的不断开发，操作手续的不断简化...
...，代谢组学分为4个研究层次：代谢靶标分析、代谢轮廓分析、代谢指纹分析和代谢物组分析。目前我国已基本具备应用代谢组学开展中药相关问题研究的基本条件，已经建立了用于代谢组学研究的基于NMR和色谱—质谱联用技术的技术平台，拥有对微量化合物和代谢...
...特别是经济欠发达和发展中国家的传统产业出口与可持续发展制造难以逾越的障碍。 应用历史悠久、疗效卓著、早已享誉海内外的我国传统中药产品，绝大多数都含有名贵珍稀中药品种，因有濒危物种人药，与有关的国际公约相抵触。笔者认为，以开发促扩繁，以扩繁达...
...代谢组学是上世纪九十年代中期发展起来的一门新兴学科，与有着几千年历史的中医学在许多方面有相近的属性，将它们有机地结合起来进行研究，将有可能引领中医药的现代化。上海交通大学上海系统生物学研究所与上海中医药大学、成都中医药大学等单位的科研人员...
...十二月三十日中药、天然药物稳定性研究技术指导原则目录一、概述 二、稳定性研究实验设计 （一）样品的批次和规模 （二）包装及放置条件 （三）考察时间点 （四）考察项目 （五）分析方法 三、稳定性研究实验方法 （一）影响因素试验 ...
...中药复方是一复杂的分子体系，在制剂过程中药物之间的不同组分也随着复杂的物理和化学变化，可能形成各种复合物，从而导致中药及复方具有多靶酶、多靶点、多环节作用的特点。随着信息时代的到来，计算机辅助药物设计在药物设计研究中得到广泛的应用，因此...
...药品质量的优劣、真伪，一般消费者难以识别。必须由专门的技术人员和专门机构，依据法定标准，应用合乎要求的仪器设备，可靠的方法，才能做出鉴定与评价。世界各国均设有专门的药品检验机构。我国还在所有的三级医院和部分二级甲等医院设有药检室，除负责本院...
...款自动化该工艺流程的新台式系统，显著提高了实验室效率，并且缩短药物开发的时间数周甚至数月。 该新型 PKL 色谱系统自动执行实验室色谱法、分离生物的科学方法，能够 24 小时连续工作。这种灵活的实验室工具可以在临床试验和小规模生产中优化新...
...会被目前临床采用的方法检测出来，阳性率为３０％。而通过蛋白质指纹图谱，这个准确率可达９８％。蛋白质指纹图谱检测的敏感性可达９０％以上，可以提前３～５年发现一些变异的基因，从而为患者发出肿瘤预警，为早发现、早治疗赢得宝贵时间。目前，这种“...
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