...固定资产、年产值均不过10万元变成了总资产26亿元，年销售收入19亿元，利税5.1亿元;生产方式由手工操作变成机械化自动化，DNA指纹图谱等高新技术和现代化手段嫁接应用到生产控制和管理中;阿胶品种由单一品种变成了药品、食品、保健品，胶剂、...
...我国的中药正面临着严峻的局面。当前，我国中药在理论发展与技术创新方面与西药相去甚远，在中药的生产、管理与质量方面落后于日本和韩国；在国际市场上，我国生产的中药产品无足轻重，只占中药国际贸易的5% 左右；而且，即使是在国内市场上也正面临着...
...1．注册事项1，持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号，是指新药研制单位获得新药证书时不具备该新药生产条件，并且没有转让给其他药品生产企业的，在具备相应生产条件以后，申请生产该新药。2．注册事项3，增加中药的功能主治或者化学药品、...
...条款进行认真自查，并将自查结果及时报告各省级药品监管局。必要时各省级药品监管局要对有关企业生产管理情况进行抽查。 四、各省（区、市）药品监管局要统一思想，加强领导，以高度的政治责任感做好本辖区内的监督管理工作。必要时国家食品药品监管局将组织...
...新华社北京7月8日电（记者秦杰 邹声文）尽管非典病毒与野生动物的关系尚无定论，但进一步加强野生动物管理已成为社会各界的共识。日前，22名中国科学院院士就此联名提出建议，希望通过立法明确野生动物的法律定义，审定野生动物的养殖种类，规范...
...信息处理手段对中药产品质量进行表征,突破了传统中药质控技术诸多缺陷,可对药品生产的各环节进行全面质量控制,已为国内外药物分析界所广泛接受。FDA(美国食品药品监督管理局)对植物药的质量检测要求制订指纹图谱检测标准,欧共体对某些草药的质量控制...
...医院中药房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较...
...、生产单位和批号的质量合格的中药材进入市场，是中药材、中药饮片实施批准文号管理的前提条件之一。因此说，实施中药材GAP管理，促进中药材、中药饮片乃至整中药事业的健康发展，有坚实的法制基础。 2、充分理解、认识GAP的内涵 应认真学习、...
...还应当做到：（一）按照规定对不同的原药材进行挑拣、整理、洗净、烘干、炮制等项处理；（二）生产中药制剂的工序（配料、粉碎、内包装等）不得在有可污染药品的环境下进行；（三）西药厂生产中药制剂，应当配备中药技术人员负责质量管理。第三十二条药品生产...
...还应当做到：（一）按照规定对不同的原药材进行挑拣、整理、洗净、烘干、炮制等项处理；（二）生产中药制剂的工序（配料、粉碎、内包装等）不得在有可污染药品的环境下进行；（三）西药厂生产中药制剂，应当配备中药技术人员负责质量管理。第三十二条药品生产...
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