...发展司教授邹健强说,中药现代化就是将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,按照国际认可的标准进行研究、开发、生产、管理和应用,以适应当代社会发展需求的过程。 中药现代化涉及诸多问题:如中医药基础理论的现代化;药材原料的规范化种植(GAP);...
...170多家公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发。美国已开始进行中药复方与制剂的临床试验,德国则打算在现行医疗保险法中将中药列入传统疗法范畴,俄罗斯、瑞士等国家亦看好中药。 目前,日本厚生省批准的210个汉方制剂的处方主要来自中国中医...
...申请生产该新药。2.注册事项3,增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品已有国内同品种使用的适应症,其药理毒理研究和临床试验应当按照下列进行:(1)增加中药新的功能主治,需延长用药周期或者增加剂量者,应当提供药理毒理试验资料或者文献资料。经...
...提高;提高中药市场和中药生产的管理能力;国家有关部门要明确提出中药和生药(天然药物)分开管理基本原则。可以肯定地说:中药的科学内涵是存在的,其科学的奥秘是可以揭示的,只要我们坚持中医药传承的理念、坚持实事求是的科学发展观,中医药必将为人类的...
...近年来,卫生部和国家食品药品监督管理局以科学发展观统揽全局,树立和落实科学监管理念,把确保公众用药安全作为一切工作的出发点和落脚点,大力开展药品安全专项整治,净化市场环境,建立长效机制,监管成效十分显著,药品生产、流通秩序得到根本改观,...
...规范,从源头确保中药的质量。第二,建立符合中药特点的质量控制标准,为中药安全有效提供保证。第三,根据中药特点建立和完善生产规范体系,确保中药质量的生产过程。中药的质量更多的是要靠生产工艺过程,包括原辅料、原材料的控制。第四,建立和完善中药...
...﹑生产及加工技术成熟﹑质量稳定﹑临床疗效显著的常用中药。 从质量标准的角度看现代中药 从“现代中药”的发展来看,中药的质量标准逐渐趋于完善,它经历了形态评价和化学成分含量评价的漫长发展过程,自21世纪起,逐渐进入了生物鉴定特征的评价阶段。 ...
...总社等单位组成了中药管理委员会。由卫生部负主要责任,统一管理中药的生产和研究工作。二、中药农工商一体、产供销结合的体制形成与发展(1955~1985)1955年3月1日,商业部成立了中国药材公司。中国土产公司、中国医药公司和全国供销合作社...
...基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)发布,中成药入选102种。2006年、2009年两次喊出提振中药产业的佛山,似乎看到一片曙光。据悉,德众、广东环球、冯了性等佛山主要药企均有大批产品入选目录,前两者更分别获得一款独家产品。 然而,...
...在野生植物药材里面相当重视甘草资源的保护,为什么呢?因为我们中药里面十方九草,甘草的药用量最大。如果说甘草紧张,脱销,那么我国中医配方里面问题就相当大了,生产就没资源了。所以,我们对野生甘草的家种和围栏保护的工作,也搞了将近20年的时间。...
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