...他们的项课题采用高效液相色谱法为主要手段，结合气相色谱、气相色谱与质谱联用等技术，以治疗出血性中风的中药“脑络清注射液”为示范，结合指纹图谱的方法学研究，确立了中药指纹图谱的标准操作与模式，使之获得国家食品药品监督管理局颁发的新5类新药...
...本报讯（记者刘燕玲）一次性局部注射，不坏死、不脱落，10分钟痔核开始萎缩、24小时后出血及脱垂等症状消失，一周后痔核完全萎缩，这就是日前通过审批的中药新药“芍倍注射液”的效果。 该药是北京中日友好医院著名肛肠科专家安阿�教授在多年临床工作...
...本报讯 日前，浙江大学药学院现代中药研究所中药新药研究室针对临床有效验方，采用现代提取与制剂技术，研制成功通过脐部透皮吸收的外用贴片——辛萸贴片。临床前药理试验表明，辛萸贴片可用于治疗由于脾胃蕴热、心火、虚火上炎所致的口疮、复发性口疮。 ...
...血滞，血滞则水停，气滞水停必致血脉瘀阻。基于上述分析，何老治疗慢性肾炎蛋白尿，主张采取调益脾肾，利水泄浊，配合活血化瘀法，切中病机。具体治疗上，脾阳不振者，常用益气健脾之党参、黄芪、茯苓、山药配合利水泄浊之泽泻、米仁等等。对于伴有上感，...
...报批的中药新药有几百种，但质量不高，大部分都是把古方、秘方或老中医经验方修修改改，然后用几种药理模型说明其主要药效学，再根据其功能主治设计相应的病症作为临床试验的根据。一方面中医治病的方剂是根据“证”来设计的，而临床试验和新药审批大部以“病...
...改革的审查认定由中国药品生物制品检定所负责。� 第二十九条 治疗用生物制品临床研究的要求、新生物制品的技术转让、新生物制品研制过程中违规处罚等与《新药审批办法》规定类同的事项均参照《新药审批办法》执行。 第三十条 本办法由国家药品监督管理局...
...中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品2。新发现药材的制剂。4。药材新药用部位的制剂。5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效部位的制剂。6。未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂中：6。1中药复方制剂；6。...
...法国赛诺菲—安万特公司日前宣布研制成功一种名为“来得时”的治疗新药，这种新药为甘精胰岛素(rdna源)注射剂，只需每日一次皮下给药，可用于治疗需要长效胰岛素来控制血糖的成人l型和2型糖尿病患者。研究显示，来得时可稳定、缓慢、长时间地吸收，...
...尽管目前眼科临床应用中药治疗眼病较为广泛，但中药治疗眼病的机制尚不明确。在日前召开的第三届全球华人眼科学术大会上，哈尔滨医科大学眼科研究所崔浩教授强烈呼吁，眼用中药药代动力学研究亟须加强。 中药药代动力学是借助于动力学原理，研究中药活性...
...在美国，新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前，必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行动物试验，搜集有关药物动力学(吸收、分布、代谢、排除)、药物动态学(作用和机制)和...
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