...质量标准势在必行。 而要达到此目的,原料药质量的稳定和可控当是首要解决的关键所在。在很多难以有效控制条件下生产的中药材和饮片已经难以当此重任,标准可控、质量稳定.物质基础相对明确的中药标准提取物正是解决此类问题的一种重要途径。 3 中药标准提取物...
...中药现代化是我国医药产业发展的希望所在,与其它产业相比,中药产业是我国的优势和特色,也是我国在国际市场上最具竞争力的产业,因此对中药产业的现代化管理十分重要,各级政府应给予足够的重视和一定的政策倾斜,使中药走向世界,并在知识经济时代独放...
...国家保护生药材,鼓励培育中药材。第二章 药品生产企业的管理第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意,经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准,并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产许可证》应当...
...国家保护生药材,鼓励培育中药材。第二章 药品生产企业的管理第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意,经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准,并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产许可证》应当...
...010-67156318 附件: 1.拟修订后的环磷腺苷质量标准 2.拟修订后的精蛋白锌猪胰岛素注射液质量标准 3.拟修订后的赖氨酸磷酸氢钙片质量标准 4.拟修订后的右旋糖酐40氨基酸注射液质量标准 5.拟修订后的中性猪胰岛素注射液质量标准 ...
...上涨,保障原材料供应,纷纷投资建自有GAP(中药材生产质量管理规范)基地,保障自身用药需求。“中成药降价风声、招标带来成本增加、新版药品生产质量管理规范(GMP)促使设备更新换代等压力,迫使企业改变中药材的采购策略,以联合采购、大规模GAP...
...(一九八八年一月二十日卫生部发布)一、新药的分类问题1.“天然药物中提取的有效部位及其制剂”(原中药第二类),凡按照现代医药理论体系进行的,列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。2.“国外批准...
...医疗机构的药剂管理是指,根据临床需要采购药品、自制制剂、贮存药品、分发药品、进行药品的质量管理和经济管理。目前,我国医疗机构的医疗工作,使用药物诊断及防治疾病仍占很大比重。药费收入占医疗机构总收入的40%-70%。因此加强医疗机构的药剂...
...在上述过程中螺旋形上升,故把它称作“螺旋形上升过程”或称“朱兰质量螺旋”。针对上述全过程中的各环节研究影响产品质量的因素,加以改进和控制,实现以预防为目的的管理。(二)全员参加的质量管理产品形成的全过程的工作是靠各环节的工作人员来完成,因此...
...会阴裂伤分度如何划分?通常我们说所的会阴裂伤一般不仅仅是指会阴裂伤,同时还包括阴道口裂伤、肛门括约肌的裂伤。会阴裂伤的危害很大,严重者破裂可伸展到直肠壁,引起大便及气体失禁。发生原因多由于分娩时不注意保护;或宫缩过强、产妇用力过猛造成胎儿...
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