新华社北京1月11日电(记者刘浦泉)北京市药品监督管理局副局长、新闻发言人丛骆骆11日向媒体透露,2007年,北京市共收到药品不良反应监测报表13508份,每百万人口平均病例报告数量904份,已达到先进国家监测水平。 丛骆骆说,2008年,北京市将以现场核查和批文清查为基础,全面规范药品注册和再注册工作。同时,将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准,以跟...
...药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法(征求意见稿)》,公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉,本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中,药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。据天津市药品不良反应监测中心负责人介绍,过去,我国医药企业不愿意提供药品不良反应报告,认为此举会给企业“抹黑”,实际...
上海市药品不良反应中心在昨天召开的“倾情民生·安全用药”论坛上透露,本市去年共收到药品不良反应报告1.5万起,比前年增长25%,且其中10%的报告为药品严重不良反应。有关专家发现,消费者服用过期药或滥服药已严重威胁用药安全。 上海市药品不良反应中心负责人表示,部分市民仍有藏药的习惯,不及时清理家庭药箱。一旦药品过期,则希望用加量服药、混合服药等方式取得原有疗...
...、顽藓、皮肌炎、复发性口疮等疾病的治疗。随着临床应用范围的扩大,过度使用、疗程过长、剂量过大等现象也日益增多。正确全面地认识雷公藤及其制剂的不良反应在当前具有重要的意义。 如何认识雷公藤的“有大毒” 中医学中“毒”的含义非常广,中药有“毒”是指导致人体出现非治疗目的的临床表现的作用,与之相对应的是西医界的认识中有“毒性”、“不良反应”、“副作用”三词。在认识...
□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知,暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天,记者从市药品不良反应监测中心获悉,在上海药品不良反应监测库中,该注射剂发生不良反应的病例有2例,但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的监测数据,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。依据《药品管理法》和《药品...
一种常见的错误概念认为药物的作用可以明确地分为两方面:希望得到的治疗效应和不希望出现的副作用。实际上,多数药物能够产生几种反应。但是医生通常希望在病人身上只发生其中一种(或一些)反应。另一些反应被认为是不希望发生的。虽然大多数人,包括保健医生常使用副作用这个术语,但是对不希望发生的、令人不愉快的、有害的、或潜在毒性的反应用不良反应更恰当些。 无疑,药物不良反...
...);另一是同时设置治疗部门的“中毒控制中心”(PoisonControlCenter). 联合国 世界卫生组织 ( WHO )自60年代“ 反应停 ”药害事故后,也重视药物有效性、安全性情报的交换;并在1963年发行第一号药物情报,1968年制订了药物监控医院。现在WHO有18个会员国参加此项国际药物监控制度,对收集的病例按时向WHO报告,发挥各国互通情报的...
英国MHRA警告何首乌的肝损害不良反应 近日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布了有关何首乌不良反应的相关信息,具体如下: 在传统中药中,何首乌(Polygonum multiflorum)的根块被用作补益剂和抗衰老剂,常用于治疗脱发和头发早白。相关制剂有ShenMin、首乌片和首乌丸。 自2006年3月30日,有7份怀疑与何首乌相关的不良反应病例通过...
...囊”的消息后,立即向各分局发出了电话通知,“接到国家药监局通知,标志为西安八达科研制药厂生产的银屑敌胶囊为不合格品种,已在宁夏地区出现用药后不良反应,并造成严重的人身伤害。立即通知辖区内的各有关医药单位,并进行市场检查,一经发现,立即采取紧急行政控制措施”。 当天下午,北京市药品监督管理局各分局组成了几个行动小组,分别对所管辖地区的药店、医疗机构等进行了检查...
中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道,自从1998年美国食品药品管理局(FDA)启动便捷报告显著不良反应的系统以来,由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道,报告的副作用中87.1%的来自于20%的药品,其中不良反应最为严重的是止痛药。 从1998年~2005年,FDA报告的不良反应事件的数量从34966例上升到89842...
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