...ileadSciences公司已于今年上半年开始临床II期试验，主要研究Gilead9137对利托那韦治疗HIV的促进效果。 ■蛋白酶抑制剂新药上市在即 当前主要有两个蛋白酶抑制剂处于临床试验阶段，分别是比利时Tibotec公司的TMC114和英国葛兰素史克公司与美国Vertex公司联合开发的GW640385（VX-385）。TMC114于去年4月份开始临床...
新加坡一组科学研究人员研发出模拟血管的仪器，可了解细胞在体内移动的方法，查明癌细胞是否扩散。 这项研究是由新加坡生物工程与纳米科技研究院的一个研究小组进行的，该小组由麻冉博士领导。 新加坡《联合早报》引述麻冉的话说，新加坡科研人员证实了癌细胞可以改变形状，钻过血管壁缝隙，扩散到身体其他部位。 他说，在开发这个仪器前，科研人员只能靠推断来猜测细胞扩散，现在科研...
随着“蛋白质与多肽药物实验室”日前在中国科学院生物物理研究所成立，中国科学家吹响了研发“蛋白药物”的号角。 新成立的实验室将在以下几个方面集中力量进行研究：人源化的单克隆抗体类药物，重组细胞因子和酶类药物，新的蛋白质靶点的鉴定和基于靶蛋白的高通量药物筛选及基于蛋白质结构的药物设计也将成为研究的重点。 中科院生物物理研究所所长饶子和院士说，生物医学目前越来越以...
新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产过的药品的审批有明显的不同。 （一）新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行临床研究前，必须向省、自治区、直辖市卫生厅（局）的药政管理征提出申请填写“新药临床研究申请表”。同时根据中、 西药 的不同类别，投送有关资料及样品。凡属第一、二、三类新药及第四、五类新药中的 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、计...
据阿根廷媒体２４日报道，阿根廷和西班牙的研究人员最近研制出了一种能有效治疗糖尿病的新药。动物试验显示，这种药物不仅使大鼠的血糖水平恢复到了正常值，而且使其负责分泌胰岛素的β细胞恢复了再生能力。 世卫组织发布的统计数字表明，２０００年全球共有１．７１亿糖尿病患者，到２０３０年这一数字将达到３．６６亿。新药的研制成功可以说是为这些糖尿病患者带来了希望。 这项成果...
（一） 西药 部分 1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。 2．有关 临床试验 或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。 3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4．第三类新药中临床用药时间长的新药，须进行长期 毒性 试验，参阅《新药审...
台湾省“中国医药大学”附设医院麻醉部医生最近研发成功一种适合东方人喉型的新型插管喉头罩，可以使医护人员在抢救诸如非典型肺炎病人时更加安全。 把气管插管插到病人的喉咙内，常引起病人剧烈咳嗽，喷出带有大量病毒的飞沫，使医护人员可能受到感染的几率增大。喉头罩利用作用力和反作用力原理，使主管与咽喉绝对密合，防止气体散出。喉头罩的硅胶薄膜、软木环和不织布罩体柔软，不会...
对照研究表明渐增量的ivabradine――I（f）类抑制剂新药中的第一种――治疗心绞痛的安全性、有效性比得上阿替洛尔。Ivabradine正由Servier公司研制，将以Procoralan的商品名上市。 据加拿大蒙特利尔心脏研究所的助教塔迪夫（Jean-Claude Tardif）说，ivabradine没有β受体阻断剂类的副作用。他8月31日在欧洲 心...
...感冒并不是只靠新康泰克这类感冒药就能治好的，还需要同时或单独服用退热药、止咳药、抗病毒药、抗生素等。因此，如何正确使用这些药物，是百姓关心的问题，也是专家关注的问题。 第二军医大学附属长海 医院药学 部教授王忠壮、胡晋红、山东中医药大学附属医院呼吸内科教授郑翠娥、上海交通大学医学院附属新华医院儿科教授洪昭毅等专家就此总结了28个问题。 退热药如何使用 退热药...
...所述，现在世界各国的药品监督管理部门都规定，药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效，所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效？ 总的来说，必须证明其安全性和有效性，国家才会批准它成为一个新药。但是，新药的优点不一定都表现为疗效高、不良反应少。有时候一个药品的治疗有效...
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