...研制出一种新药，兼顾中药和西药的优点。” 研究中，孙凌阶发现，据药书记载，与六味丸配伍的多为两味中药，可以在里面加些西药成分。2005年5月18日，孙凌阶被通知自己申请的新药获得专利。在孙凌阶的发明专利书上标明：专利号为02159082.6...
...１９６２年起，药品进入美国市场必须提交申请，申请者必须有“充分证据”证明药品具有其所声称的疗效。所谓充分证据，就是指经过充分证明，进行临床对照试验，来证明该药品的疗效。 奥地利中草药产品研究联合会中医药事务主席鲁道夫·鲍尔教授认为，中药的问题...
...由长春中医药大学承担的“痛风安胶囊实验研究”项目日前正式通过专家鉴定，同时也标志着治疗临床痛风病的中药新药正式问世。 据了解，科技人员通过几年的努力，完成了痛风安胶囊的制备工艺、质量控制标准、长期毒性试验等方面的研究，建立了合理的制备...
...进行临床试验。这是对申报新药临床前研究工作提出的最基本要求。这项工作又称药品的非临床安全性评价研究。这一阶段试验研究对象是动物，但是，它是为下一步针对人体的临床试验研究所做的基础性研究工作，必须非常慎重。其基本内容包括制备工艺（中药制剂包括...
...进行临床试验。这是对申报新药临床前研究工作提出的最基本要求。这项工作又称药品的非临床安全性评价研究。这一阶段试验研究对象是动物，但是，它是为下一步针对人体的临床试验研究所做的基础性研究工作，必须非常慎重。其基本内容包括制备工艺（中药制剂包括...
...治疗观察，我们拟对《中药新药治疗骨坏死疾病的临床研究指导原则》(以下简称《原则》)提出以下一些问题，与同行商讨。 1 关于诊断标准问题 《原则》对股骨头无菌性坏死的分期标准，是按其临床X线表现来分期的，分Ⅰ～Ⅵ期。根据临床治疗观察发现，...
...阴性。尽管如此，目前临床隐血试验仍需要无肉类无叶绿素蔬菜的严格饮食，以确保试验的可靠性。40.7.2 方法采用无肉类、无动物血液的检查饮食2～3天，然后留粪便送检。40.7.3 饮食实施（1）检查用饮食应无肉类、无动物血液（并忌用强化铁剂...
...。对于中药发明来说，常常是先进行了临床方面的验证，而没有做动物实验，但就申请专利而言，有临床数据也是完全可以的。 3如何申请中药专利保护 3．1产品发明专利申请 产品发明所要求保护的是一种产品。中药产品通常是复方制剂，但处方是不能授予专利权...
...心血管、神经、免疫系统及癌症的新药进入临床。他还透露，“中药伟哥”有望在3至5年后上市。 他凭硝酸甘油扬名立万 今年71岁的弗里德·穆拉德博士毕业于美国俄亥俄州克利夫兰市西方保留区大学。1977年，穆拉德展示了硝酸甘油和一些相关的心脏药品导致...
...是药效组分，研究出来的新药是升级产品，要从二期临床开始；生药的研究是从生物开始的，疗效不确定，起点是动、植物，所含的成分是有效成分或活性成分，研究出来的新药是从实验药理学开始的。从学科的内涵来看：中药学的二级学科是中药鉴定学、中药炮制学、...
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