...”，包括开辟专门窗口受理、早期介入、允许在审批过程中补充资料等一系列措施；根据中药不同于化学药的特点，专门制订体现中药特色的中药注册补充规定，对中药研制技术要求和指导原则进行全面的修订和完善。另外，国家食品药品监管局正在研究药品委托加工和...
...和美国食品药品管理局（FDA）标准，对传统中药进行的全面循证医学临床疗效及安全性验证的结果。这一研究结果将于2008年在国际权威刊物上发表。据介绍，这一名为“仙灵骨葆胶囊治疗绝经后骨质疏松症疗效观察”的研究历时1年，是国内外骨质疏松专家严格...
...有效性和安全性。二是随机分组、活性药物对照临床试验，也是短期研究(24周左右)，主要研究药物间有效性和安全性的差别。这两类研究对临床指南没有影响，只对临床医生的用药选择有影响。第三类是随机分组、活性药物或安慰剂对照3年以上的长期研究，主要...
...的大分子，可能像蛋白质和酶一样存在一个或几个寡糖片段的活性中心与受体相互作用。因此，研究中药多糖的活性片段及活性片段与多糖之间的关系，不仅有利于研究中药多糖的结构，且对揭示中药多糖的构效关系具有重要意义，对阐明中药多糖在机体内的吸收分布、...
...卫生组织（9月21日）就儿童药品的安全性所发表的一份研究报告显示，在药品对儿童的影响方面缺乏全面和可信性的数据，对儿童药品的安全性监测应该加强。份称为《促进儿童药物安全性》的报告指出，临床数据的缺乏导致儿童药物的研发、生产和销售都受到影响...
...可能你身边的一些长辈患过盆腔炎，但是调查显示，盆腔炎的患者呈现年轻化的趋势，那么，为什么会出现这样的情况呢?以下为大家介绍了让青年女性患上盆腔炎的五个因素。 五个因素让青年女性患上盆腔炎： 1、对妇科某些小手术的术前和术时的无菌操作重视...
...研究工作报告和技术报告并审阅了有关资料后，认为该项目已完成了合同的各项指标内容，一致同意通过验收。 据了解，研究人员采用内皮细胞模型、免疫损伤动物模型，发现沙棘黄酮和赤豆总黄酮的提取工艺、临床前药效和安全性评价。 ...
...减少毒副反应，降低成本。 同时，要根据中药不同于化药的特点，专门制订体现中药特色的中药注册补充规定，对中药研制的技术要求和指导原则进行全面修订和完善。推动中药的研制逐步走上规范、科学、标准化的管理轨道。 2007年药监局将在药品审评审批中...
...三七高效液相色谱特征研究 《相关文摘》中药指纹图谱相似性评价研究进展 《相关文摘》中药指纹图谱学体系的构建 《相关文摘》中药质量控制的研究策略和色谱技术 HPLC色谱柱使用规范 PALL台式色谱系统加速新药物的工艺开发 白云山中药厂“板蓝根...
...申请专利，就有可能失去抢先申请中药发明专利的机会，但申请专利又会出现公开不充分的可能，因此对中药有效部位和多种成分混合物的保护，要根据各自的实际情况来制定相应的保护方案。 四、加强中药专利代理研究的必要性及建议 1．中药专利申请量大幅度增加 ...
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