...免疫磁性制剂是将单克隆抗体耦联在磁性制剂的表面，使其靶向性和专一性更强，因此亦被称之为主动靶向制剂。 制备免疫磁性制剂时，先制成含磁性的制剂，然后在制剂表面引入活性基团，如羟基、羧基、铵基等，再通过载体表面耦联反应将抗体、酶或免疫毒素结合...
...从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”，从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”，近年来，多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用，引发业界广泛关注。 2月17日，本报记者从国家药监局获悉，...
...。 高渗性泻药主要包括不吸收的双糖类制剂(如乳果糖)、盐类泻剂和聚二乙醇4000(福松)。 乳果糖这类不吸收的双糖类制剂不良反应最小，因此可作为首选泻剂。盐类泻剂最常用的是硫酸镁，镁盐可吸收渗入小肠及结肠的水分，并引起肠壁收缩，加快肠道运动...
...近日在广州召开的如何保证用药安全学术研讨会上有专家指出，认为中药没有不良反应和认为中药注射剂危险性大、应该取消的看法都有失偏颇 5月7日下午，广东省药学会主办的《新医改征途中如何保证用药安全学术研讨会》在广州召开，SFDA南方医药经济...
...常务副会长孔震宇认为，造成以上问题的原因，一方面是由于我国药用辅料行业的不规范，比如缺少专业性的辅料生产企业，中药制剂生产企业在药用原辅料使用上质量把关不严等；另一方面则是由于中药制剂及其生产的特殊性。 在谈到这种特殊性时梁毅表示，中药制剂...
...消化系统、神经系统、泌尿系统等损伤的占百分之零点几到百分之一点几。 他分析说这有两个因素，一是与中药使用动物药或昆虫类药比较多有关，异型蛋白比较容易引起过敏反应；二是中药制剂比较粗，含有杂质，可能有致敏成分，所以过敏反应的发生率比较高。他提醒在...
...型、胃滞留型等四种缓控释剂型的研究发展较快，代表了现代制剂技术的新方向。 缓控释小丸/胶囊：缓控释小丸根据其处方组成的结构不同分为膜控型小丸、骨架型小丸以及采用骨架和膜控方法相结合制成的小丸三种类型。膜控型小丸是先制成丸芯后再在丸芯外包裹...
...对处方本身的药效不够重视。而实际上处方本身有效与否，决定着做成的新制剂是否有效。疗效是中药制剂的生命，中药剂型改进的核心是进一步提高药效，制剂首先必须保证有确切的临床疗效，如果舍本逐末，一味追求分离提取化合物、单体，而不顾所研制的制剂有没有...
...记者从2月15日在哈尔滨举行的中药注射剂发展趋势研讨会上了解到，近期引发社会广泛关注的“双黄连事件”很大程度上是由于临床不合理用药引起的。 专家指出，中药注射剂目前面临的问题是发展中的问题，一方面应加强中药注射剂的临床使用管理，另一方面，...
...有效性和质量可控性的整体描述。 3 复方制剂开发的立题目的和依据 按现行《药品注册管理办法》，中药、天然药物复方制剂主要包括中药复方制剂、天然药物复方制剂以及由中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂三类。其中中药复方制剂是情况较为复杂、申报品种...
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