...3月6日,国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》(国药典化发[2007]45号)。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题,结合新版中国药典和药典增补本的编制工作,逐步进行修订完善。各药品生产...
...规则”等规定,按其危险性质,分类存放于有专门设施的专用仓库。4、有效药品按效期远近,按批号,依次专码堆放。并按“中国医药公司医药商品调拔责任制”规定的期限,定期报告业务部门及时销售。5、长期储存的怕压商品定期翻码整垛,货垛间应采取必要的隔垫...
...有它自己的运行规律,真正做到务实才能有所创新和健康发展。当前的药物研究主要有两个方向:一是对已上市的药物进行筛选,如国内组织的防治非典的中药筛选以及一些机构进行的抗病毒药品的筛选等;二就是创新药物的研发。就目前来看,在已经上市的药品中,现有...
...第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...英国牛津大学研究人员日前报告说,他们研发出一种新型水凝胶材料,可用于帮助治疗新生儿先天性腭裂,尤其是那些重度腭裂患者。 腭裂是一种较常见的先天性缺陷,表现为新生儿口腔上腭出现裂缝,有时还伴有俗称“兔唇”的唇裂。通常治疗腭裂的方法是进行手术...
...王阶 熊兴江 中国中医科学院广安门医院 张兰凤 中国中医科学院西苑医院病、证关系研究是当前中西医结合研究的热点和关键。陈可冀院士在继承经典,传承名家基础上,主张辨病与辨证相结合的研究模式,该模式包括如下三种:一是中医辨病结合辨证论治模式;...
...中国医药报讯 《美国药典》“通则〈467〉残余溶媒新标准”于7月1日起执行,新标准将与ICHQ3C保持一致。 新标准的最大变化是从单专论中去掉了有机挥发性杂质(OVI)的检测,而统一执行残余溶媒的总则。所有的原料药、药用辅料和制剂产品都要...
...第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...研发与上市前技术评价标准,促进产业的技术创新。第五,建立和完善中药上市后安全性监测与再评价规范。第六,健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评体系,以评价中药的有效性和安全性。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟透露,在中药标准制定...
...药品注册证》或者《医药产品注册证》;(二)该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种;(三)同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的...
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