...第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业,其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种,应当参照有关技术指导原则...
...书面答辩状、各种申请文件等。值得提醒的是,作为医疗纠纷民事诉讼的原告,在诉讼过程中可以复制全部病历资料,包括主观和客观病历资料,可使医患双方在对病历的了解上处于平等地位;而通常诉讼前,患方很难获得病历资料中的主观病历部分。 有权查阅庭审笔录...
...在旅途上尽量少与不相识的人攀谈,一可以保证旅途的安全,二可以减少类似介绍费的支出。 一、保证安全 1990年去张家界旅游时,听说前不久一对新婚夫妇去张家界旅游,就是因为在火车上数钱(他们带了2000元钱),让同车的一个乘客发现了,一直跟着...
...企业对设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的,国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请,并重新对该新药进行监测。第七十条 新药进入监测期之日起,国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的...
...第一节 进口药品的注册第八十四条 申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。申请进口的药品,其生产应当...
...由若干旅游点以及通过旅游路线连接而成的旅游地域单元。比风景区范围大,一般将旅游资源相对集中,与邻区有显著差异,在区内政治、经济、文化联系较为密切的地区划入一个旅游区。如中国的北京旅游区等。...
...诉讼目的。 四、鉴定申请的提出 医疗纠纷民事诉讼因为涉及诊疗行为是否有过错等专业问题,需要通过鉴定予以认定。当事人申请鉴定,应当在举证期限内提出。对需要鉴定的事项负有举证责任的当事人,在人民法院指定的期限内无正当理由不提出鉴定申请或者不预交...
...有权在诉讼过程的任何阶段委托代理人参加诉讼,代理自己进行诉讼活动。 有权申请财产保全或申请先予执行原告一方对于可能因相对方的行为或者其他原因,使判决不能执行或者难以执行的案件,可以向人民法院提出进行财产保全的申请,人民法院根据具体情况做出...
...和质量监控单位登记。第二十四条 出口实验动物,必须报国家科学技术委员会审批。经批准后,方可办理出口手续。出口应用国家重点保护的野生动物物种开发的实验动物,必须按照国家的有关规定,取得出口许可证后,方可办理出口手续。第二十五条 进口、出口实验...
...诉讼目的。 四、鉴定申请的提出 医疗纠纷民事诉讼因为涉及诊疗行为是否有过错等专业问题,需要通过鉴定予以认定。当事人申请鉴定,应当在举证期限内提出。对需要鉴定的事项负有举证责任的当事人,在人民法院指定的期限内无正当理由不提出鉴定申请或者不预交...
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