...通过目前的政策引导,大型企业的市场份额会逐步扩大,一些不规范的中小企业将逐渐被淘汰。图为康缘中药注射液包装生产线。 据SFDA数据显示,2008年我国中成药生产企业886家,既生产化学药又生产中成药的2030家,生产中药饮片的1194家,...
...和长沙中药一厂,1992年6月,恢复“长沙九芝堂制药厂”原名。 九芝堂秉承“九州共济、芝兰同芳”的理念,遵循“药者当付全力,医者当问良心”这句传承了三百多年的祖训,激励着一代又一代的九芝人,以品质为先、以仁德为本,带着“九分情,一分利”的...
...申请进口药品注册,须报送以下资料: (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...本报讯记者金宽日前从全国食品药品监督管理工作会议上获悉,“国家药品标准提高行动计划”将在年内启动。根据这一计划,国家食品药品监督管理局将利用3到5年时间对药品标准进行全面清理,对于标准低、质量不可控的药品,发现一个淘汰一个。 据...
...应清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上备查。(七)执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后一个月。灭菌制剂留样一年。定期对留样进行质量考查,并做出质量分析。(八)药品检验室每半年写出一份本院药品质量情况综合报告,经科主任审阅后,于...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...(一九八七年十月二十八日卫生部发布)一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,为进一步加强中药保健药品■[此处缺少一些内容]■六、中药保健药品申报资料参照新药(中药)三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点,应强调注意安全性...
...出自:唐代诗人宋之问的《宴城东庄》 原文如下: 一年又过一年春,百岁曾无百岁人; 能向花间几口醉?十千沾酒莫辞贫!赏析 此诗是伤春,也是在伤老;因感伤春日的飞逝,而感伤人生在世时光的有限——一年很快的过去。马上又是另一年的春天;人人都说...
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