...主要职责是：（一）执行《药品管理法》及本办法；（二）起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单位办法；（三）颁布《中国药典》和药品标准；（四）审批新药、核发药品的批准文号；（五）对药品的生产、经营、使用进行监督；（六）组织对已经生产的药品的药效、...
...相关规定。各企业在此技术框架下总结各自的研究试验数据及实践经验，进行了质量标准的起草及说明，鉴别、检查、含量测定、浸出物等项目的方法和内容主要参照《中华人民共和国药典》一部的内容，总体现状并不容乐观： 1、由于所处地域不同，受用药习惯的影响...
...开发新药应充分发挥和利用医院制剂品种及剂型的优势，紧密结合临床重点从以下几个方面进行研究：（一）新剂型的研究目前我国的剂型研究大大落后于西方发达国家。美国药典90版（USP90）收载的剂型为31种，英国药典（BP88）为36种，日本药局方（...
...据海外媒体报道，圣诞、新年将至，许多美国人为避免假日期间受到流行性感冒的传染，纷纷提前注射预防针，而最受欢迎的是一种可以不必打针的喷雾式疫苗。 美国宾夕法尼亚州匹兹堡大学医学中心２１日开始为排队注射预防针的人士提供这种喷雾式疫苗，结果...
...防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。第二十一条 城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡...
...美国联邦政府一个专门顾问小组１１日建议说，美国人应该改变目前不健康的饮食习惯，而多吃水果和蔬菜，以解决严重的肥胖问题。 据称，这个顾问小组目前正在着手更新４年前制定的“美国人饮食指南”。如今，2/3的美国人超重或肥胖。为了避免那些由肥胖...
...“避孕套是什么东西？”“我是从哪里生出来的？”对于孩子提出的这些性问题，中国的父母大都羞于启齿，而美国的父母怎样回答呢？近日，在中国红十字总会主办的“大学生心理咨询及突发事件的心理干预国际研讨会”上，记者采访了美国的几位公共健康专家。本文...
...主要职责是：（一）执行《药品管理法》及本办法；（二）起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单位办法；（三）颁布《中国药典》和药品标准；（四）审批新药、核发药品的批准文号；（五）对药品的生产、经营、使用进行监督；（六）组织对已经生产的药品的药效、...
...现有的说明书中就没有标注不良反应，仅标注了两条注意事项；而国家药典委员会颁布的《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）中标注该药的不良反应为两条，注意事项为九条。 新《规定》要求药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、...
...的，发给《药品补充申请批件》和药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。第一百零一条 进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准。第一百零二条 进口分包装药品的说明书和标签必须与进口药品的说明书和标签一致，并且应当标注分...
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