...不同对所含成分的影响有关。 研究人员认为，流化床喷雾干燥制粒技术生产工艺简单、密闭性好，可以连续生产，符合GMP要求，具有推广的意义。在《中国药典》等标准中，浸膏与生药粉混合制粒的品种很多，采用湿法制粒，由于比较黏稠，制粒操作较难，而沸腾干燥...
...绝大多数来源于动、植物和矿物原料，其污染程度、重金属含量、农药残留量、真菌及霉菌含量的控制与否将直接影响中药的质量。目前，已有上述原因导致药源性疾病的报道。此外，雄黄、朱砂、黄丹、轻粉等含有重金属的中药及其制剂须慎重使用，使用不当均会抑制某些...
...题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体要求的了解掌握，以及对现行药品注册管理法规背景下中药新药研发立题基本要求的剖析和解读。 根据现行《药品注册管理办法》...
...顾客的需求并求得最佳的经济效益。二是渗透性。质量工作渗透于与产品质量有关的所有质量活动，及各职能部门和各类人员自身的工作质量中。如技术管理中的“三级审签”，审签的过程就是质量控制的过程。因此，在落实质量职责的基础上，必须提高各类人员的工作质量...
...才是进入国家药品管理系统、医疗使用系统和药品流通领域的中药原料。建议将我国《药典》收载的标准确定为饮片及其制剂的标准，因为这才是药店经营和医院使用的中药；中药工厂生产的制剂，原料药必须是饮片，否则违反了中药的用药原则和规律，会导致中药疗效的...
...的审评批准由无到有、由粗放到逐渐完善和规范，使中药新药研究开发和审评逐渐形成既能体现中药特点，又能不断吸收国际药品管理规范原则，故较好地起到中药研究开发的导向和逐步科学评价其安全、疗效和质量，对提高中药的研究水平和推动中药质量控制起到积极...
...心血管病预防策略，供有关部门参考和应用。 预防策略重点体现在以下几个方面：首先是多种危险因素并重的综合干预策略，其中，尤以控制血压、超重、血脂异常和戒烟为重。研究表明，四种危险因素（高血压、血脂异常、超重或肥胖以及吸烟）均有者与没有危险因素者...
...近年来，中药注射剂市场竞争非常激烈，该类产品的工艺技术创新备受企业关注，其相关技术规范和标准也不断得到充实。如2005版《中华人民共和国药典》新增了两个品种：灯盏细辛注射液和清开灵注射液，并增加了“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”等，...
...、研究及合理利用等综合措施。 3、研究开发现代中药，参与国际市场竞争 现代中药是指来源于传统中药的经验和临床实践、依靠现代先进科学的方法和手段，遵循严格的规范指标，如《药品非临床安全性研究质量规定》（简称GLP），《药品临床质量管理规定》（...
...》、《中药产业经济与发展》、《中药材质量与控制》等一些书籍，读完之后，我觉得对中药现代化这一概念有了更深的了解和更新的认识。中药现代化应该是技术和管理并行的现代化，现代化中药产业技术既包括现代科研、质控、生产，还涵盖了营销与服务的现代化；而...
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